Changes in Intramyocardial Fat Assessed by Cardiac CT Before and After Bariatric Surgery and Their Relationship With Cardiac Diastolic Function
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Itshak Amsalem
The goal of this observational study is to learn if weight loss surgery can lower fat inside the heart muscle and improve how the heart relaxes in adults with obesity.
The main questions it aims to answer are:
Does fat inside the heart muscle decrease after weight loss surgery? Does heart relaxation (diastolic function) improve after surgery? Are changes in heart fat linked to changes in weight, body fat, and blood markers?
Participants who are already planning to have weight loss surgery will take part in this study.
Participants will:
Have a heart CT scan to measure fat in the heart muscle before surgery and about 6 months after surgery Have an ultrasound of the heart (echocardiogram) to check how the heart fills and relaxes Have body composition testing to measure fat and muscle Have blood tests, including routine tests and additional markers related to heart function and metabolism
Researchers will compare each participant's results before and after surgery to see if heart fat decreases and if heart function and blood markers improve.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Itshak Amsalem, MD
- Numer telefonu: +972508229454
- E-mail: itshak1a@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adults with obesity who are scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical care at a tertiary medical center.
Participants will be recruited during their preoperative evaluation and will undergo baseline and follow-up assessments, including cardiac imaging and clinical measurements, as part of the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical indications
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
- Able to undergo cardiac computed tomography (CT)
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%
- Known cardiomyopathies, including sarcoidosis, amyloidosis, or myocarditis
- Significant valvular heart disease
- Contraindication to cardiac CT (e.g., severe renal dysfunction, contrast allergy)
- Presence of intracardiac or cardiac-related foreign material that may interfere with imaging (e.g., prosthetic valves, pacemakers, prior transcatheter devices)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adults Undergoing Bariatric Surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in intramyocardial fat content assessed by cardiac CT
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
|
Change in intramyocardial fat quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery
|
Baseline to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in diastolic function grade
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
|
Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac computed tomography (CT) as a percentage of myocardial volume, and change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to guideline-based criteria
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in diastolic function grade
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
|
Change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to standard guideline-based criteria (including parameters such as E/e', left atrial volume index, and other measures of left ventricular filling pressures) between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in body composition
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
|
Change in total fat mass and lean body mass assessed by body composition analysis between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
|
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) concentration, measured in pg/mL using standard laboratory assays, between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in pericardial fat volume
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
|
Change in pericardial fat volume quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery
|
Baseline to 6 months
|
|
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in body weight
Ramy czasowe: Baseline to 6 months
|
Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac CT as a percentage of myocardial volume, and change in body weight measured in kilograms
|
Baseline to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SZMC-0044-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Individual participant data (IPD) sharing is currently undecided.
Any future data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and applicable data protection regulations.
If shared, only de-identified data will be made available to qualified researchers upon reasonable request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .