Changes in Intramyocardial Fat Assessed by Cardiac CT Before and After Bariatric Surgery and Their Relationship With Cardiac Diastolic Function
2026. április 29. frissítette: Itshak Amsalem
The goal of this observational study is to learn if weight loss surgery can lower fat inside the heart muscle and improve how the heart relaxes in adults with obesity.
The main questions it aims to answer are:
Does fat inside the heart muscle decrease after weight loss surgery? Does heart relaxation (diastolic function) improve after surgery? Are changes in heart fat linked to changes in weight, body fat, and blood markers?
Participants who are already planning to have weight loss surgery will take part in this study.
Participants will:
Have a heart CT scan to measure fat in the heart muscle before surgery and about 6 months after surgery Have an ultrasound of the heart (echocardiogram) to check how the heart fills and relaxes Have body composition testing to measure fat and muscle Have blood tests, including routine tests and additional markers related to heart function and metabolism
Researchers will compare each participant's results before and after surgery to see if heart fat decreases and if heart function and blood markers improve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Itshak Amsalem, MD
- Telefonszám: +972508229454
- E-mail: itshak1a@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adults with obesity who are scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical care at a tertiary medical center.
Participants will be recruited during their preoperative evaluation and will undergo baseline and follow-up assessments, including cardiac imaging and clinical measurements, as part of the study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Scheduled to undergo bariatric surgery for standard clinical indications
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
- Able to undergo cardiac computed tomography (CT)
Exclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%
- Known cardiomyopathies, including sarcoidosis, amyloidosis, or myocarditis
- Significant valvular heart disease
- Contraindication to cardiac CT (e.g., severe renal dysfunction, contrast allergy)
- Presence of intracardiac or cardiac-related foreign material that may interfere with imaging (e.g., prosthetic valves, pacemakers, prior transcatheter devices)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Adults Undergoing Bariatric Surgery
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in intramyocardial fat content assessed by cardiac CT
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Change in intramyocardial fat quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery
|
Baseline to 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in diastolic function grade
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac computed tomography (CT) as a percentage of myocardial volume, and change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to guideline-based criteria
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in diastolic function grade
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Change in diastolic function grade assessed by transthoracic echocardiography according to standard guideline-based criteria (including parameters such as E/e', left atrial volume index, and other measures of left ventricular filling pressures) between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in body composition
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Change in total fat mass and lean body mass assessed by body composition analysis between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP)
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Change in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) concentration, measured in pg/mL using standard laboratory assays, between baseline and 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Change in pericardial fat volume
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Change in pericardial fat volume quantified from cardiac computed tomography (CT) between baseline (pre-surgery) and 6 months after bariatric surgery
|
Baseline to 6 months
|
|
Correlation coefficient between change in intramyocardial fat and change in body weight
Időkeret: Baseline to 6 months
|
Correlation coefficient (unitless) between change in intramyocardial fat, quantified by cardiac CT as a percentage of myocardial volume, and change in body weight measured in kilograms
|
Baseline to 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SZMC-0044-26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Individual participant data (IPD) sharing is currently undecided.
Any future data sharing will depend on institutional policies, ethical approvals, and applicable data protection regulations.
If shared, only de-identified data will be made available to qualified researchers upon reasonable request.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .