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Evaluation by Confocal Reflectance Microscopy of the Skin Structure of Patients With Atopic Dermatitis Treated With Tralokinumab Biotherapy. (ADUTERCoM)

2026년 4월 28일 업데이트: Hôpitaux Drôme Nord

Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin disease with pruritus and recurrence of eczematous eruptions. Evaluation of response to treatment are only clinical using Eczema Area Severity Index (EASI), SCOring of Atopic Dermatitis Index (SCORAD) scores, with a risk of intra-observer variations. Tralokinumab is a fully human anti-IL-13 monoclonal antibody that has proven to be effective and well-tolerated for the treatment of patients with moderate-to-severe AD. Reflectance confocal microscopy (RCM) is a noninvasive procedure that allows to evaluate epidermis and papillary dermis at a cellular level. RCM allows skin structural and inflammatory parameters evaluation.

The aim of this study is to evaluate by RCM skin modifications of AD patients treated with tralokinumab.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Drôme
  - Romans-sur-Isère, Drôme, 프랑스, 26100
    - 모병
    - Hopitaux Drome NOrd
    - 연락하다:
      
      François Skowron, MD
      
      전화번호: +33 475054680
      
      이메일: f.skowron@ch-hdn.fr
    - 연락하다:
      
      marina bert, CRC
      
      전화번호: +33 475054698
      
      이메일: m.bert@ch-hdn.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis who require systemic treatment with tralokinumab

설명

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 years and older.
Patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis who require systemic treatment with tralokinumab in the investigator's opinion.
Patients affiliated with or entitled to a social security scheme.
Patients capable of giving informed consent.
Patients who have received informed information about the study and have co-signed an informed consent form for participation in the study, along with the investigator.

Exclusion Criteria:

Patients who refuse to participate in the study and legally incapacitated adults
Patients with an uncontrolled chronic disease that may require corticosteroid courses/treatment.
Patients with a severe concomitant disease that, in the investigator's opinion, would negatively affect participation in the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Thickness of the atopic skin 기간: • Before the initiation of treatment. • At Week 16.	µm, measured by Reflectance Confocal Microscopy (RCM)	• Before the initiation of treatment. • At Week 16.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpitaux Drôme Nord

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

: 2025-A02067-42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

data will be shared via Mendeley

IPD 공유 기간

01/jun/2026 to 01/nov/2029

IPD 공유 액세스 기준

via Mendeley connection

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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