Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation by Confocal Reflectance Microscopy of the Skin Structure of Patients With Atopic Dermatitis Treated With Tralokinumab Biotherapy. (ADUTERCoM)

1 сентября 2026 г. обновлено: Hôpitaux Drôme Nord

Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin disease with pruritus and recurrence of eczematous eruptions. Evaluation of response to treatment are only clinical using Eczema Area Severity Index (EASI), SCOring of Atopic Dermatitis Index (SCORAD) scores, with a risk of intra-observer variations. Tralokinumab is a fully human anti-IL-13 monoclonal antibody that has proven to be effective and well-tolerated for the treatment of patients with moderate-to-severe AD. Reflectance confocal microscopy (RCM) is a noninvasive procedure that allows to evaluate epidermis and papillary dermis at a cellular level. RCM allows skin structural and inflammatory parameters evaluation.

The aim of this study is to evaluate by RCM skin modifications of AD patients treated with tralokinumab.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Drôme
  - Romans-sur-Isère, Drôme, Франция, 26100
    - Hopitaux Drome NOrd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis who require systemic treatment with tralokinumab

Описание

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 years and older.
Patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis who require systemic treatment with tralokinumab in the investigator's opinion.
Patients affiliated with or entitled to a social security scheme.
Patients capable of giving informed consent.
Patients who have received informed information about the study and have co-signed an informed consent form for participation in the study, along with the investigator.

Exclusion Criteria:

Patients who refuse to participate in the study and legally incapacitated adults
Patients with an uncontrolled chronic disease that may require corticosteroid courses/treatment.
Patients with a severe concomitant disease that, in the investigator's opinion, would negatively affect participation in the study.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Thickness of the atopic skin Временное ограничение: • Before the initiation of treatment. • At Week 16.	µm, measured by Reflectance Confocal Microscopy (RCM)	• Before the initiation of treatment. • At Week 16.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpitaux Drôme Nord

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка