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Project to Enhance Patient-Health Engagement in HIV Infection (HIV-IN-ACTION)

Project to Enhance Patient-Health Engagement in HIV Infection: Optimizing Quality of Life and Psychological Well-being Through Involvement (HIV-IN-ACTION)

The importance of patient involvement in their care is emerging as a crucial element in the active management of chronic conditions, including HIV infection. For people living with HIV (PLWH), a proactive role in managing their health promotes improved quality of life and greater adherence to treatment. However, data on enhancing patient engagement among PLWH are currently lacking.

This project aims to offer, for the first time, training to enhance patient engagement specifically for PLWH, delivered by psychologists at the Infectious Diseases Outpatient Clinic of the Gemelli Hospital in Rome. The program aims to strengthen emotional, cognitive, and behavioral involvement in the treatment process, promoting greater adherence to treatment, improved management of comorbidities, and increased healthy behaviors. Furthermore, the project aims to adapt the training to the specific needs of PLWH and evaluate its actual impact on quality of life and psychological well-being.

Scientific Rationale Over 38 million people are living with HIV worldwide, with approximately 1.5 million new infections in 2021. In Italy, 1,770 new HIV diagnoses were recorded in 2021, with a higher incidence in men between the ages of 30 and 39. Thanks to antiretroviral therapy (ART), AIDS mortality has decreased significantly, and the U=U (Undetectable=Untransmittable) principle has confirmed the importance of virological suppression in reducing virus transmission.

Despite the success of ART, one of the current challenges is ensuring a good quality of life for PLWH. HIV management is a chronic process that requires continuity of care, treatment adherence, and a multidisciplinary approach to address emerging comorbidities, including cardiovascular, bone, renal, metabolic, oncological, and neuropsychiatric conditions. In this context, active patient involvement becomes essential to improve adherence to therapy and overall health management.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universtiario Agostino Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PLWH

설명

Inclusion Criteria:

Consent to participate in the study

  • HIV diagnosis
  • Current antiretroviral therapy
  • - Age >18
  • Be able to write, speak, and understand Italian
  • Be able to participate in 3 in-person meetings

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • No HIV diagnosis
  • Not currently receiving antiretroviral therapy
  • Not being treated at the Infectious Diseases Outpatient Clinic at the Gemelli Hospital in Rome
  • Age <18 years
  • Non-native Italian speaker
  • Unable to attend three in-person meetings

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
score of PLWH
기간: 10 months
to evaluate whether the score of PLWH obtained in the scale measuring engagement increases significantly after the training
10 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simona Di Giambenedetto, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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