- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07571044
Project to Enhance Patient-Health Engagement in HIV Infection (HIV-IN-ACTION)
Project to Enhance Patient-Health Engagement in HIV Infection: Optimizing Quality of Life and Psychological Well-being Through Involvement (HIV-IN-ACTION)
The importance of patient involvement in their care is emerging as a crucial element in the active management of chronic conditions, including HIV infection. For people living with HIV (PLWH), a proactive role in managing their health promotes improved quality of life and greater adherence to treatment. However, data on enhancing patient engagement among PLWH are currently lacking.
This project aims to offer, for the first time, training to enhance patient engagement specifically for PLWH, delivered by psychologists at the Infectious Diseases Outpatient Clinic of the Gemelli Hospital in Rome. The program aims to strengthen emotional, cognitive, and behavioral involvement in the treatment process, promoting greater adherence to treatment, improved management of comorbidities, and increased healthy behaviors. Furthermore, the project aims to adapt the training to the specific needs of PLWH and evaluate its actual impact on quality of life and psychological well-being.
Scientific Rationale Over 38 million people are living with HIV worldwide, with approximately 1.5 million new infections in 2021. In Italy, 1,770 new HIV diagnoses were recorded in 2021, with a higher incidence in men between the ages of 30 and 39. Thanks to antiretroviral therapy (ART), AIDS mortality has decreased significantly, and the U=U (Undetectable=Untransmittable) principle has confirmed the importance of virological suppression in reducing virus transmission.
Despite the success of ART, one of the current challenges is ensuring a good quality of life for PLWH. HIV management is a chronic process that requires continuity of care, treatment adherence, and a multidisciplinary approach to address emerging comorbidities, including cardiovascular, bone, renal, metabolic, oncological, and neuropsychiatric conditions. In this context, active patient involvement becomes essential to improve adherence to therapy and overall health management.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universtiario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Consent to participate in the study
- HIV diagnosis
- Current antiretroviral therapy
- - Age >18
- Be able to write, speak, and understand Italian
- Be able to participate in 3 in-person meetings
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- No HIV diagnosis
- Not currently receiving antiretroviral therapy
- Not being treated at the Infectious Diseases Outpatient Clinic at the Gemelli Hospital in Rome
- Age <18 years
- Non-native Italian speaker
- Unable to attend three in-person meetings
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
score of PLWH
Временное ограничение: 10 months
|
to evaluate whether the score of PLWH obtained in the scale measuring engagement increases significantly after the training
|
10 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Simona Di Giambenedetto, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 6551
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .