- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07571044
Project to Enhance Patient-Health Engagement in HIV Infection (HIV-IN-ACTION)
Project to Enhance Patient-Health Engagement in HIV Infection: Optimizing Quality of Life and Psychological Well-being Through Involvement (HIV-IN-ACTION)
The importance of patient involvement in their care is emerging as a crucial element in the active management of chronic conditions, including HIV infection. For people living with HIV (PLWH), a proactive role in managing their health promotes improved quality of life and greater adherence to treatment. However, data on enhancing patient engagement among PLWH are currently lacking.
This project aims to offer, for the first time, training to enhance patient engagement specifically for PLWH, delivered by psychologists at the Infectious Diseases Outpatient Clinic of the Gemelli Hospital in Rome. The program aims to strengthen emotional, cognitive, and behavioral involvement in the treatment process, promoting greater adherence to treatment, improved management of comorbidities, and increased healthy behaviors. Furthermore, the project aims to adapt the training to the specific needs of PLWH and evaluate its actual impact on quality of life and psychological well-being.
Scientific Rationale Over 38 million people are living with HIV worldwide, with approximately 1.5 million new infections in 2021. In Italy, 1,770 new HIV diagnoses were recorded in 2021, with a higher incidence in men between the ages of 30 and 39. Thanks to antiretroviral therapy (ART), AIDS mortality has decreased significantly, and the U=U (Undetectable=Untransmittable) principle has confirmed the importance of virological suppression in reducing virus transmission.
Despite the success of ART, one of the current challenges is ensuring a good quality of life for PLWH. HIV management is a chronic process that requires continuity of care, treatment adherence, and a multidisciplinary approach to address emerging comorbidities, including cardiovascular, bone, renal, metabolic, oncological, and neuropsychiatric conditions. In this context, active patient involvement becomes essential to improve adherence to therapy and overall health management.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universtiario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Consent to participate in the study
- HIV diagnosis
- Current antiretroviral therapy
- - Age >18
- Be able to write, speak, and understand Italian
- Be able to participate in 3 in-person meetings
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- No HIV diagnosis
- Not currently receiving antiretroviral therapy
- Not being treated at the Infectious Diseases Outpatient Clinic at the Gemelli Hospital in Rome
- Age <18 years
- Non-native Italian speaker
- Unable to attend three in-person meetings
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
score of PLWH
Aikaikkuna: 10 months
|
to evaluate whether the score of PLWH obtained in the scale measuring engagement increases significantly after the training
|
10 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simona Di Giambenedetto, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .