- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07571265
Intra-articular Injection for the Relief of Temporomandibular Joint Pain
A Comparative Study on the Impact of Intra-articular Injections of Hyaluronic Acid, Platelet-rich Plasma and Triamcinolone Acetonide on the Relief of Temporomandibular Joint Pain
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Osteoarthritis is a degenerative condition that affects the TMJ. This condition may affect other joints in the hands, feet, or spine. The progressive destruction of the fibrocartilage layers with or without bone destruction and loss of the synovial fluid leads eventually to the accumulation of the inflammatory mediators. And when the episodes of destruction exceed that of healing, the patients start to encounter cycles of pain, inflammation, earache, limitation of mouth opening, and loss of function. Many treatment modalities have been illustrated in the literature for the treatment of osteoarthritis. One of the most effective treatment modalities used is intra-articular injections.
The first treatment strategy in this research is intra-articular injections of hyaluronic acid. Hyaluronic acid is a high molecular weight glycosaminoglycan composed of repeated chains of disaccharides. HLA is considered a normal component of numerous body structures and body fluids, like the synovial fluid, and is conjugated with many processes, like tissue repair and inflammation. So many authors advocate its usefulness in the treatment of temporomandibular dysfunction and myofascial pain without any complications or adverse effects.
The second treatment arm will be used for corticosteroids as intra-articular injections, and that's because of their long-standing and powerful anti-inflammatory properties alone or with local anesthetics for relief or treatment of temporomandibular joint symptoms.
Platelet-rich plasma is concentrated from the patient's own blood sample by centrifugation. It was first introduced in maxillofacial and plastic surgery in 1990. It's claimed that it has many advantages because of its healing potential, cell recruitment, proliferation, and differentiation, which lead eventually to tissue repair.
In this research, we are going to compare the effectiveness of three treatment arms: platelet-rich plasma, hyaluronic acid, and triamcinolone acetonide.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Al Manyal, Cairo Governorate, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with temporomandibular joint osteoarthritis with or without disc displacement.
- 2. Age ≥ 18 years < 50
Exclusion Criteria:
- 1. Previous TMJ surgery
- 2. Medical history of blood-derived illness or any medication known to affect platelet function or concentration for a minimum of two weeks prior to treatment.
- 3. specific osteoarthritis like rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis.
- 4. pregnant women or breastfeeding ones
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: platelet rich plasma(PRP)
|
|
|
활성 비교기: triamcinolone acetonide
|
|
|
활성 비교기: hyaluronic acid
|
|
|
위약 비교기: saline(placebo)
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pain intensity
기간: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
The patient's temporomandibular joint pain was felt by the patient on the visual analog scale from numbers 1 to 10.
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
|
pain-free mouth opening
기간: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
The maximum mouth opening measured with a caliper in millimeters.
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
crepitus sounds
기간: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
asking the patient at every appointment
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed MA el saadany, master, mohamed_mostafa@dentistry.cu.edu.eg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intra articular injections
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .