- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07571265
Intra-articular Injection for the Relief of Temporomandibular Joint Pain
A Comparative Study on the Impact of Intra-articular Injections of Hyaluronic Acid, Platelet-rich Plasma and Triamcinolone Acetonide on the Relief of Temporomandibular Joint Pain
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Osteoarthritis is a degenerative condition that affects the TMJ. This condition may affect other joints in the hands, feet, or spine. The progressive destruction of the fibrocartilage layers with or without bone destruction and loss of the synovial fluid leads eventually to the accumulation of the inflammatory mediators. And when the episodes of destruction exceed that of healing, the patients start to encounter cycles of pain, inflammation, earache, limitation of mouth opening, and loss of function. Many treatment modalities have been illustrated in the literature for the treatment of osteoarthritis. One of the most effective treatment modalities used is intra-articular injections.
The first treatment strategy in this research is intra-articular injections of hyaluronic acid. Hyaluronic acid is a high molecular weight glycosaminoglycan composed of repeated chains of disaccharides. HLA is considered a normal component of numerous body structures and body fluids, like the synovial fluid, and is conjugated with many processes, like tissue repair and inflammation. So many authors advocate its usefulness in the treatment of temporomandibular dysfunction and myofascial pain without any complications or adverse effects.
The second treatment arm will be used for corticosteroids as intra-articular injections, and that's because of their long-standing and powerful anti-inflammatory properties alone or with local anesthetics for relief or treatment of temporomandibular joint symptoms.
Platelet-rich plasma is concentrated from the patient's own blood sample by centrifugation. It was first introduced in maxillofacial and plastic surgery in 1990. It's claimed that it has many advantages because of its healing potential, cell recruitment, proliferation, and differentiation, which lead eventually to tissue repair.
In this research, we are going to compare the effectiveness of three treatment arms: platelet-rich plasma, hyaluronic acid, and triamcinolone acetonide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Al Manyal, Cairo Governorate, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with temporomandibular joint osteoarthritis with or without disc displacement.
- 2. Age ≥ 18 years < 50
Exclusion Criteria:
- 1. Previous TMJ surgery
- 2. Medical history of blood-derived illness or any medication known to affect platelet function or concentration for a minimum of two weeks prior to treatment.
- 3. specific osteoarthritis like rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis.
- 4. pregnant women or breastfeeding ones
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: platelet rich plasma(PRP)
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Comparador Ativo: triamcinolone acetonide
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Comparador Ativo: hyaluronic acid
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Comparador de Placebo: saline(placebo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pain intensity
Prazo: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
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The patient's temporomandibular joint pain was felt by the patient on the visual analog scale from numbers 1 to 10.
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preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
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pain-free mouth opening
Prazo: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
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The maximum mouth opening measured with a caliper in millimeters.
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preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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crepitus sounds
Prazo: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
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asking the patient at every appointment
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preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed MA el saadany, master, mohamed_mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intra articular injections
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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