Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intra-articular Injection for the Relief of Temporomandibular Joint Pain

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: mohamed mostafa abd el khalek mohamed, Cairo University

A Comparative Study on the Impact of Intra-articular Injections of Hyaluronic Acid, Platelet-rich Plasma and Triamcinolone Acetonide on the Relief of Temporomandibular Joint Pain

Which is more effective in the treatment of nonspecific temporomandibular osteoarthritis: platelet-rich plasma (PRP), hyaluronic acid, or triamcinolone acetonide?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteoarthritis is a degenerative condition that affects the TMJ. This condition may affect other joints in the hands, feet, or spine. The progressive destruction of the fibrocartilage layers with or without bone destruction and loss of the synovial fluid leads eventually to the accumulation of the inflammatory mediators. And when the episodes of destruction exceed that of healing, the patients start to encounter cycles of pain, inflammation, earache, limitation of mouth opening, and loss of function. Many treatment modalities have been illustrated in the literature for the treatment of osteoarthritis. One of the most effective treatment modalities used is intra-articular injections.

The first treatment strategy in this research is intra-articular injections of hyaluronic acid. Hyaluronic acid is a high molecular weight glycosaminoglycan composed of repeated chains of disaccharides. HLA is considered a normal component of numerous body structures and body fluids, like the synovial fluid, and is conjugated with many processes, like tissue repair and inflammation. So many authors advocate its usefulness in the treatment of temporomandibular dysfunction and myofascial pain without any complications or adverse effects.

The second treatment arm will be used for corticosteroids as intra-articular injections, and that's because of their long-standing and powerful anti-inflammatory properties alone or with local anesthetics for relief or treatment of temporomandibular joint symptoms.

Platelet-rich plasma is concentrated from the patient's own blood sample by centrifugation. It was first introduced in maxillofacial and plastic surgery in 1990. It's claimed that it has many advantages because of its healing potential, cell recruitment, proliferation, and differentiation, which lead eventually to tissue repair.

In this research, we are going to compare the effectiveness of three treatment arms: platelet-rich plasma, hyaluronic acid, and triamcinolone acetonide.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Al Manyal, Cairo Governorate, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients with temporomandibular joint osteoarthritis with or without disc displacement.
  • 2. Age ≥ 18 years < 50

Exclusion Criteria:

  • 1. Previous TMJ surgery
  • 2. Medical history of blood-derived illness or any medication known to affect platelet function or concentration for a minimum of two weeks prior to treatment.
  • 3. specific osteoarthritis like rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis.
  • 4. pregnant women or breastfeeding ones

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: platelet rich plasma(PRP)
  • The surgical field will be prepared using alcohol before injection.
  • The entrance point for intraarticular injection is located along the canthotragal line, 10 mm from the middle of the tragus and 2 mm below the line.
  • Auriculotemporal nerve block anesthesia will be performed.
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP, and Patients will be evaluated after one week, 1 month, and then at 3 months. and 6 months
Inny: platelet rich plasma and triamcinolone acetonide and hyaluronic acid and saline intra articular injection
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP in group I, 1 ml of triamcinolone acetonide 40 mg/ml in group II, 1 ml of hyaluronic acid (Hyalgan 20 mg/2 ml) in group III, or 1 ml of normal saline in group IV.
  • Patients will be evaluated after one week and 1 month, then at 3 months and 6 months.
Aktywny komparator: triamcinolone acetonide
  • The surgical field will be prepared using alcohol before injection.
  • The entrance point for intraarticular injection is located along the canthotragal line, 10 mm from the middle of the tragus and 2 mm below the line.
  • Auriculotemporal nerve block anesthesia will be performed.
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of epirelefan (triamcinolone acetonide) 40 mg/ml, and patients will be evaluated after one week, 1 month, and then at 3 months. and 6 months
Inny: platelet rich plasma and triamcinolone acetonide and hyaluronic acid and saline intra articular injection
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP in group I, 1 ml of triamcinolone acetonide 40 mg/ml in group II, 1 ml of hyaluronic acid (Hyalgan 20 mg/2 ml) in group III, or 1 ml of normal saline in group IV.
  • Patients will be evaluated after one week and 1 month, then at 3 months and 6 months.
Aktywny komparator: hyaluronic acid
  • The surgical field will be prepared using alcohol before injection.
  • The entrance point for intraarticular injection is located along the canthotragal line, 10 mm from the middle of the tragus and 2 mm below the line.
  • Auriculotemporal nerve block anesthesia will be performed.
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of Hyalgan (hyaluronic acid) 20 mg/2 ml, and patients will be evaluated after one week, 1 month, and then 3 months. and 6 months
Inny: platelet rich plasma and triamcinolone acetonide and hyaluronic acid and saline intra articular injection
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP in group I, 1 ml of triamcinolone acetonide 40 mg/ml in group II, 1 ml of hyaluronic acid (Hyalgan 20 mg/2 ml) in group III, or 1 ml of normal saline in group IV.
  • Patients will be evaluated after one week and 1 month, then at 3 months and 6 months.
Komparator placebo: saline(placebo)
  • The surgical field will be prepared using alcohol before injection.
  • The entrance point for intraarticular injection is located along the canthotragal line, 10 mm from the middle of the tragus and 2 mm below the line.
  • Auriculotemporal nerve block anesthesia will be performed.
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of saline, and patients will be evaluated after one week, 1 month, and then at 3 months. and 6 months
Inny: platelet rich plasma and triamcinolone acetonide and hyaluronic acid and saline intra articular injection
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP in group I, 1 ml of triamcinolone acetonide 40 mg/ml in group II, 1 ml of hyaluronic acid (Hyalgan 20 mg/2 ml) in group III, or 1 ml of normal saline in group IV.
  • Patients will be evaluated after one week and 1 month, then at 3 months and 6 months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pain intensity
Ramy czasowe: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
The patient's temporomandibular joint pain was felt by the patient on the visual analog scale from numbers 1 to 10.
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
pain-free mouth opening
Ramy czasowe: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
The maximum mouth opening measured with a caliper in millimeters.
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
crepitus sounds
Ramy czasowe: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
asking the patient at every appointment
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed MA el saadany, master, mohamed_mostafa@dentistry.cu.edu.eg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intra articular injections

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The data is available with the corresponding author on reasonable request

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj