Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intra-articular Injection for the Relief of Temporomandibular Joint Pain

30 апреля 2026 г. обновлено: mohamed mostafa abd el khalek mohamed, Cairo University

A Comparative Study on the Impact of Intra-articular Injections of Hyaluronic Acid, Platelet-rich Plasma and Triamcinolone Acetonide on the Relief of Temporomandibular Joint Pain

Which is more effective in the treatment of nonspecific temporomandibular osteoarthritis: platelet-rich plasma (PRP), hyaluronic acid, or triamcinolone acetonide?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Osteoarthritis is a degenerative condition that affects the TMJ. This condition may affect other joints in the hands, feet, or spine. The progressive destruction of the fibrocartilage layers with or without bone destruction and loss of the synovial fluid leads eventually to the accumulation of the inflammatory mediators. And when the episodes of destruction exceed that of healing, the patients start to encounter cycles of pain, inflammation, earache, limitation of mouth opening, and loss of function. Many treatment modalities have been illustrated in the literature for the treatment of osteoarthritis. One of the most effective treatment modalities used is intra-articular injections.

The first treatment strategy in this research is intra-articular injections of hyaluronic acid. Hyaluronic acid is a high molecular weight glycosaminoglycan composed of repeated chains of disaccharides. HLA is considered a normal component of numerous body structures and body fluids, like the synovial fluid, and is conjugated with many processes, like tissue repair and inflammation. So many authors advocate its usefulness in the treatment of temporomandibular dysfunction and myofascial pain without any complications or adverse effects.

The second treatment arm will be used for corticosteroids as intra-articular injections, and that's because of their long-standing and powerful anti-inflammatory properties alone or with local anesthetics for relief or treatment of temporomandibular joint symptoms.

Platelet-rich plasma is concentrated from the patient's own blood sample by centrifugation. It was first introduced in maxillofacial and plastic surgery in 1990. It's claimed that it has many advantages because of its healing potential, cell recruitment, proliferation, and differentiation, which lead eventually to tissue repair.

In this research, we are going to compare the effectiveness of three treatment arms: platelet-rich plasma, hyaluronic acid, and triamcinolone acetonide.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Al Manyal, Cairo Governorate, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients with temporomandibular joint osteoarthritis with or without disc displacement.
  • 2. Age ≥ 18 years < 50

Exclusion Criteria:

  • 1. Previous TMJ surgery
  • 2. Medical history of blood-derived illness or any medication known to affect platelet function or concentration for a minimum of two weeks prior to treatment.
  • 3. specific osteoarthritis like rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis.
  • 4. pregnant women or breastfeeding ones

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: platelet rich plasma(PRP)
  • The surgical field will be prepared using alcohol before injection.
  • The entrance point for intraarticular injection is located along the canthotragal line, 10 mm from the middle of the tragus and 2 mm below the line.
  • Auriculotemporal nerve block anesthesia will be performed.
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP, and Patients will be evaluated after one week, 1 month, and then at 3 months. and 6 months
Другой: platelet rich plasma and triamcinolone acetonide and hyaluronic acid and saline intra articular injection
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP in group I, 1 ml of triamcinolone acetonide 40 mg/ml in group II, 1 ml of hyaluronic acid (Hyalgan 20 mg/2 ml) in group III, or 1 ml of normal saline in group IV.
  • Patients will be evaluated after one week and 1 month, then at 3 months and 6 months.
Активный компаратор: triamcinolone acetonide
  • The surgical field will be prepared using alcohol before injection.
  • The entrance point for intraarticular injection is located along the canthotragal line, 10 mm from the middle of the tragus and 2 mm below the line.
  • Auriculotemporal nerve block anesthesia will be performed.
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of epirelefan (triamcinolone acetonide) 40 mg/ml, and patients will be evaluated after one week, 1 month, and then at 3 months. and 6 months
Другой: platelet rich plasma and triamcinolone acetonide and hyaluronic acid and saline intra articular injection
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP in group I, 1 ml of triamcinolone acetonide 40 mg/ml in group II, 1 ml of hyaluronic acid (Hyalgan 20 mg/2 ml) in group III, or 1 ml of normal saline in group IV.
  • Patients will be evaluated after one week and 1 month, then at 3 months and 6 months.
Активный компаратор: hyaluronic acid
  • The surgical field will be prepared using alcohol before injection.
  • The entrance point for intraarticular injection is located along the canthotragal line, 10 mm from the middle of the tragus and 2 mm below the line.
  • Auriculotemporal nerve block anesthesia will be performed.
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of Hyalgan (hyaluronic acid) 20 mg/2 ml, and patients will be evaluated after one week, 1 month, and then 3 months. and 6 months
Другой: platelet rich plasma and triamcinolone acetonide and hyaluronic acid and saline intra articular injection
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP in group I, 1 ml of triamcinolone acetonide 40 mg/ml in group II, 1 ml of hyaluronic acid (Hyalgan 20 mg/2 ml) in group III, or 1 ml of normal saline in group IV.
  • Patients will be evaluated after one week and 1 month, then at 3 months and 6 months.
Плацебо Компаратор: saline(placebo)
  • The surgical field will be prepared using alcohol before injection.
  • The entrance point for intraarticular injection is located along the canthotragal line, 10 mm from the middle of the tragus and 2 mm below the line.
  • Auriculotemporal nerve block anesthesia will be performed.
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of saline, and patients will be evaluated after one week, 1 month, and then at 3 months. and 6 months
Другой: platelet rich plasma and triamcinolone acetonide and hyaluronic acid and saline intra articular injection
  • An 18-gauge needle of a 10 ml plastic syringe loaded with normal saline solution will be inserted into the superior joint compartment (SJC). The injection-ejection process was repeated 10 times. Then the SJC will be injected with 1 ml of PRP in group I, 1 ml of triamcinolone acetonide 40 mg/ml in group II, 1 ml of hyaluronic acid (Hyalgan 20 mg/2 ml) in group III, or 1 ml of normal saline in group IV.
  • Patients will be evaluated after one week and 1 month, then at 3 months and 6 months.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
pain intensity
Временное ограничение: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
The patient's temporomandibular joint pain was felt by the patient on the visual analog scale from numbers 1 to 10.
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
pain-free mouth opening
Временное ограничение: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
The maximum mouth opening measured with a caliper in millimeters.
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
crepitus sounds
Временное ограничение: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
asking the patient at every appointment
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed MA el saadany, master, mohamed_mostafa@dentistry.cu.edu.eg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Intra articular injections

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

The data is available with the corresponding author on reasonable request

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться