- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07571265
Intra-articular Injection for the Relief of Temporomandibular Joint Pain
A Comparative Study on the Impact of Intra-articular Injections of Hyaluronic Acid, Platelet-rich Plasma and Triamcinolone Acetonide on the Relief of Temporomandibular Joint Pain
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Osteoarthritis is a degenerative condition that affects the TMJ. This condition may affect other joints in the hands, feet, or spine. The progressive destruction of the fibrocartilage layers with or without bone destruction and loss of the synovial fluid leads eventually to the accumulation of the inflammatory mediators. And when the episodes of destruction exceed that of healing, the patients start to encounter cycles of pain, inflammation, earache, limitation of mouth opening, and loss of function. Many treatment modalities have been illustrated in the literature for the treatment of osteoarthritis. One of the most effective treatment modalities used is intra-articular injections.
The first treatment strategy in this research is intra-articular injections of hyaluronic acid. Hyaluronic acid is a high molecular weight glycosaminoglycan composed of repeated chains of disaccharides. HLA is considered a normal component of numerous body structures and body fluids, like the synovial fluid, and is conjugated with many processes, like tissue repair and inflammation. So many authors advocate its usefulness in the treatment of temporomandibular dysfunction and myofascial pain without any complications or adverse effects.
The second treatment arm will be used for corticosteroids as intra-articular injections, and that's because of their long-standing and powerful anti-inflammatory properties alone or with local anesthetics for relief or treatment of temporomandibular joint symptoms.
Platelet-rich plasma is concentrated from the patient's own blood sample by centrifugation. It was first introduced in maxillofacial and plastic surgery in 1990. It's claimed that it has many advantages because of its healing potential, cell recruitment, proliferation, and differentiation, which lead eventually to tissue repair.
In this research, we are going to compare the effectiveness of three treatment arms: platelet-rich plasma, hyaluronic acid, and triamcinolone acetonide.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Al Manyal, Cairo Governorate, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with temporomandibular joint osteoarthritis with or without disc displacement.
- 2. Age ≥ 18 years < 50
Exclusion Criteria:
- 1. Previous TMJ surgery
- 2. Medical history of blood-derived illness or any medication known to affect platelet function or concentration for a minimum of two weeks prior to treatment.
- 3. specific osteoarthritis like rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis.
- 4. pregnant women or breastfeeding ones
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: platelet rich plasma(PRP)
|
|
|
Actieve vergelijker: triamcinolone acetonide
|
|
|
Actieve vergelijker: hyaluronic acid
|
|
|
Placebo-vergelijker: saline(placebo)
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pain intensity
Tijdsspanne: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
The patient's temporomandibular joint pain was felt by the patient on the visual analog scale from numbers 1 to 10.
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
|
pain-free mouth opening
Tijdsspanne: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
The maximum mouth opening measured with a caliper in millimeters.
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
crepitus sounds
Tijdsspanne: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
asking the patient at every appointment
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed MA el saadany, master, mohamed_mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intra articular injections
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .