- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07571265
Intra-articular Injection for the Relief of Temporomandibular Joint Pain
A Comparative Study on the Impact of Intra-articular Injections of Hyaluronic Acid, Platelet-rich Plasma and Triamcinolone Acetonide on the Relief of Temporomandibular Joint Pain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoarthritis is a degenerative condition that affects the TMJ. This condition may affect other joints in the hands, feet, or spine. The progressive destruction of the fibrocartilage layers with or without bone destruction and loss of the synovial fluid leads eventually to the accumulation of the inflammatory mediators. And when the episodes of destruction exceed that of healing, the patients start to encounter cycles of pain, inflammation, earache, limitation of mouth opening, and loss of function. Many treatment modalities have been illustrated in the literature for the treatment of osteoarthritis. One of the most effective treatment modalities used is intra-articular injections.
The first treatment strategy in this research is intra-articular injections of hyaluronic acid. Hyaluronic acid is a high molecular weight glycosaminoglycan composed of repeated chains of disaccharides. HLA is considered a normal component of numerous body structures and body fluids, like the synovial fluid, and is conjugated with many processes, like tissue repair and inflammation. So many authors advocate its usefulness in the treatment of temporomandibular dysfunction and myofascial pain without any complications or adverse effects.
The second treatment arm will be used for corticosteroids as intra-articular injections, and that's because of their long-standing and powerful anti-inflammatory properties alone or with local anesthetics for relief or treatment of temporomandibular joint symptoms.
Platelet-rich plasma is concentrated from the patient's own blood sample by centrifugation. It was first introduced in maxillofacial and plastic surgery in 1990. It's claimed that it has many advantages because of its healing potential, cell recruitment, proliferation, and differentiation, which lead eventually to tissue repair.
In this research, we are going to compare the effectiveness of three treatment arms: platelet-rich plasma, hyaluronic acid, and triamcinolone acetonide.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Al Manyal, Cairo Governorate, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. Patients with temporomandibular joint osteoarthritis with or without disc displacement.
- 2. Age ≥ 18 years < 50
Exclusion Criteria:
- 1. Previous TMJ surgery
- 2. Medical history of blood-derived illness or any medication known to affect platelet function or concentration for a minimum of two weeks prior to treatment.
- 3. specific osteoarthritis like rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis.
- 4. pregnant women or breastfeeding ones
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: platelet rich plasma(PRP)
|
|
|
Active Comparator: triamcinolone acetonide
|
|
|
Active Comparator: hyaluronic acid
|
|
|
Placebo Comparator: saline(placebo)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pain intensity
Aikaikkuna: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
The patient's temporomandibular joint pain was felt by the patient on the visual analog scale from numbers 1 to 10.
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
|
pain-free mouth opening
Aikaikkuna: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
The maximum mouth opening measured with a caliper in millimeters.
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
crepitus sounds
Aikaikkuna: preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
asking the patient at every appointment
|
preoperative as baseline then after one week, 1 month, 3 months and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed MA el saadany, master, mohamed_mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intra articular injections
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .