- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07571434
Pilot of Unstuck and On Target in Ecuador
2026년 5월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
Piloting Clinic-based Unstuck and On Target in Ecuador
The goal of this clinical trial is to learn about the effects of the Spanish-language intervention, Unstuck and On Target (SL-Unstuck), in Spanish-speaking families in Ecuador of children 8-11 years old with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or autism. The main objectives of this study are:
- To assess the feasibility and acceptability of SL-Unstuck in Ecuador.
- Compare SL-Unstuck child and caregiver outcomes to waitlist controls in Ecuador.
Researchers will compare families who are randomized to receive the intervention for 8 weeks to a waitlist control for 8 weeks prior to receiving the intervention.
Participants will:
- Complete pre- and post- intervention measures
- Receive the Spanish-language Unstuck and On Target intervention for 8 weeks
- Participate in focus group to gather qualitative feedback
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quito, 에콰도르, 170528
- Neurodesarrollo Quito
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- 8-11-years old
- Meet DSM-5 criteria for Autism Spectrum Disorder and/or Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
- Verbal skills of 7-years-old or greater as measured on the WISC-V Vocabulary subtest
- Caregiver endorsement of at least one specified executive functioning problem
- Caregiver must be at least 18 years old
- Caregiver must identify their preferred/primary language as Spanish
Exclusion Criteria:
- Child does not meet criteria for age, diagnosis, verbal language skills, or parent endorsement of EF difficulties
- Caregiver does not meet criteria or age or preferred language
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: Unstuck
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Unstuck and On Target teaches children the necessary skills to think flexibly and develop plans to reach their goals, while also providing the adults in their lives a framework to help support development of these skills.
For this study, participants will receive weekly 90-minute sessions, over the course of 8 weeks.
The child portion of the intervention will take place in parallel to 60-minute caregiver sessions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
기간: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
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At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
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Executive Function Challenge Task (EFCT)
기간: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
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At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- Stahmer AC, Vejnoska S, Iadarola S, Straiton D, Segovia FR, Luelmo P, Morgan EH, Lee HS, Javed A, Bronstein B, Hochheimer S, Cho E, Aranbarri A, Mandell D, Hassrick EM, Smith T, Kasari C. Caregiver Voices: Cross-Cultural Input on Improving Access to Autism Services. J Racial Ethn Health Disparities. 2019 Aug;6(4):752-773. doi: 10.1007/s40615-019-00575-y. Epub 2019 Mar 11.
- Anthony L, Anthony B, Kenworthy L. Improving Classroom Behaviors among Students with Symptoms of Autism Spectrum Disorder or Attention Deficit Hyperactivity Disorder [Internet]. Washington (DC): Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI); 2020 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK615639/
- Safer-Lichtenstein J, Campos L, Smith JV, Dahlman T, Mikulich-Gilbertson S, Holmes J, Verbalis A, Ratto A, Hardy K, Armour AC, Anthony BJ, Kenworthy L, Anthony L. "In our language": Acceptability and impact of executive function videos for Spanish-speaking families. Res Autism. 2025 Oct;128:202719. doi: 10.1016/j.reia.2025.202719. Epub 2025 Oct 3.
- West, E., Travers, J., Kemper, T., Liberty, L., Cote, D., McCollow, M., & Stansberry Brusnahan, L. (2016). Racial and ethnic diversity of participants in research supporting evidence-based practices for learners with autism spectrum disorder. The Journal of Special Education, 50(3), 151-163. DOI: 10.1177/0022466916632495
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-2400
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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