Pilot of Unstuck and On Target in Ecuador
4 mai 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Piloting Clinic-based Unstuck and On Target in Ecuador
The goal of this clinical trial is to learn about the effects of the Spanish-language intervention, Unstuck and On Target (SL-Unstuck), in Spanish-speaking families in Ecuador of children 8-11 years old with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or autism. The main objectives of this study are:
- To assess the feasibility and acceptability of SL-Unstuck in Ecuador.
- Compare SL-Unstuck child and caregiver outcomes to waitlist controls in Ecuador.
Researchers will compare families who are randomized to receive the intervention for 8 weeks to a waitlist control for 8 weeks prior to receiving the intervention.
Participants will:
- Complete pre- and post- intervention measures
- Receive the Spanish-language Unstuck and On Target intervention for 8 weeks
- Participate in focus group to gather qualitative feedback
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quito, Equateur, 170528
- Neurodesarrollo Quito
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- 8-11-years old
- Meet DSM-5 criteria for Autism Spectrum Disorder and/or Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
- Verbal skills of 7-years-old or greater as measured on the WISC-V Vocabulary subtest
- Caregiver endorsement of at least one specified executive functioning problem
- Caregiver must be at least 18 years old
- Caregiver must identify their preferred/primary language as Spanish
Exclusion Criteria:
- Child does not meet criteria for age, diagnosis, verbal language skills, or parent endorsement of EF difficulties
- Caregiver does not meet criteria or age or preferred language
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Unstuck
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Unstuck and On Target teaches children the necessary skills to think flexibly and develop plans to reach their goals, while also providing the adults in their lives a framework to help support development of these skills.
For this study, participants will receive weekly 90-minute sessions, over the course of 8 weeks.
The child portion of the intervention will take place in parallel to 60-minute caregiver sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Délai: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
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At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
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Executive Function Challenge Task (EFCT)
Délai: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
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At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- Stahmer AC, Vejnoska S, Iadarola S, Straiton D, Segovia FR, Luelmo P, Morgan EH, Lee HS, Javed A, Bronstein B, Hochheimer S, Cho E, Aranbarri A, Mandell D, Hassrick EM, Smith T, Kasari C. Caregiver Voices: Cross-Cultural Input on Improving Access to Autism Services. J Racial Ethn Health Disparities. 2019 Aug;6(4):752-773. doi: 10.1007/s40615-019-00575-y. Epub 2019 Mar 11.
- Anthony L, Anthony B, Kenworthy L. Improving Classroom Behaviors among Students with Symptoms of Autism Spectrum Disorder or Attention Deficit Hyperactivity Disorder [Internet]. Washington (DC): Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI); 2020 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK615639/
- Safer-Lichtenstein J, Campos L, Smith JV, Dahlman T, Mikulich-Gilbertson S, Holmes J, Verbalis A, Ratto A, Hardy K, Armour AC, Anthony BJ, Kenworthy L, Anthony L. "In our language": Acceptability and impact of executive function videos for Spanish-speaking families. Res Autism. 2025 Oct;128:202719. doi: 10.1016/j.reia.2025.202719. Epub 2025 Oct 3.
- West, E., Travers, J., Kemper, T., Liberty, L., Cote, D., McCollow, M., & Stansberry Brusnahan, L. (2016). Racial and ethnic diversity of participants in research supporting evidence-based practices for learners with autism spectrum disorder. The Journal of Special Education, 50(3), 151-163. DOI: 10.1177/0022466916632495
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Première publication (Réel)
6 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-2400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .