Pilot of Unstuck and On Target in Ecuador
4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Piloting Clinic-based Unstuck and On Target in Ecuador
The goal of this clinical trial is to learn about the effects of the Spanish-language intervention, Unstuck and On Target (SL-Unstuck), in Spanish-speaking families in Ecuador of children 8-11 years old with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or autism. The main objectives of this study are:
- To assess the feasibility and acceptability of SL-Unstuck in Ecuador.
- Compare SL-Unstuck child and caregiver outcomes to waitlist controls in Ecuador.
Researchers will compare families who are randomized to receive the intervention for 8 weeks to a waitlist control for 8 weeks prior to receiving the intervention.
Participants will:
- Complete pre- and post- intervention measures
- Receive the Spanish-language Unstuck and On Target intervention for 8 weeks
- Participate in focus group to gather qualitative feedback
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quito, Ecuador, 170528
- Neurodesarrollo Quito
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 8-11-years old
- Meet DSM-5 criteria for Autism Spectrum Disorder and/or Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
- Verbal skills of 7-years-old or greater as measured on the WISC-V Vocabulary subtest
- Caregiver endorsement of at least one specified executive functioning problem
- Caregiver must be at least 18 years old
- Caregiver must identify their preferred/primary language as Spanish
Exclusion Criteria:
- Child does not meet criteria for age, diagnosis, verbal language skills, or parent endorsement of EF difficulties
- Caregiver does not meet criteria or age or preferred language
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Unstuck
|
Unstuck and On Target teaches children the necessary skills to think flexibly and develop plans to reach their goals, while also providing the adults in their lives a framework to help support development of these skills.
For this study, participants will receive weekly 90-minute sessions, over the course of 8 weeks.
The child portion of the intervention will take place in parallel to 60-minute caregiver sessions.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Tijdsspanne: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
|
At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
|
|
Executive Function Challenge Task (EFCT)
Tijdsspanne: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
|
At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- Stahmer AC, Vejnoska S, Iadarola S, Straiton D, Segovia FR, Luelmo P, Morgan EH, Lee HS, Javed A, Bronstein B, Hochheimer S, Cho E, Aranbarri A, Mandell D, Hassrick EM, Smith T, Kasari C. Caregiver Voices: Cross-Cultural Input on Improving Access to Autism Services. J Racial Ethn Health Disparities. 2019 Aug;6(4):752-773. doi: 10.1007/s40615-019-00575-y. Epub 2019 Mar 11.
- Anthony L, Anthony B, Kenworthy L. Improving Classroom Behaviors among Students with Symptoms of Autism Spectrum Disorder or Attention Deficit Hyperactivity Disorder [Internet]. Washington (DC): Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI); 2020 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK615639/
- Safer-Lichtenstein J, Campos L, Smith JV, Dahlman T, Mikulich-Gilbertson S, Holmes J, Verbalis A, Ratto A, Hardy K, Armour AC, Anthony BJ, Kenworthy L, Anthony L. "In our language": Acceptability and impact of executive function videos for Spanish-speaking families. Res Autism. 2025 Oct;128:202719. doi: 10.1016/j.reia.2025.202719. Epub 2025 Oct 3.
- West, E., Travers, J., Kemper, T., Liberty, L., Cote, D., McCollow, M., & Stansberry Brusnahan, L. (2016). Racial and ethnic diversity of participants in research supporting evidence-based practices for learners with autism spectrum disorder. The Journal of Special Education, 50(3), 151-163. DOI: 10.1177/0022466916632495
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-2400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .