Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot of Unstuck and On Target in Ecuador

4. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Piloting Clinic-based Unstuck and On Target in Ecuador

The goal of this clinical trial is to learn about the effects of the Spanish-language intervention, Unstuck and On Target (SL-Unstuck), in Spanish-speaking families in Ecuador of children 8-11 years old with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or autism. The main objectives of this study are:

  • To assess the feasibility and acceptability of SL-Unstuck in Ecuador.
  • Compare SL-Unstuck child and caregiver outcomes to waitlist controls in Ecuador.

Researchers will compare families who are randomized to receive the intervention for 8 weeks to a waitlist control for 8 weeks prior to receiving the intervention.

Participants will:

  • Complete pre- and post- intervention measures
  • Receive the Spanish-language Unstuck and On Target intervention for 8 weeks
  • Participate in focus group to gather qualitative feedback

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
      • Quito, Ekvádor, 170528
        • Neurodesarrollo Quito

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 8-11-years old
  • Meet DSM-5 criteria for Autism Spectrum Disorder and/or Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
  • Verbal skills of 7-years-old or greater as measured on the WISC-V Vocabulary subtest
  • Caregiver endorsement of at least one specified executive functioning problem
  • Caregiver must be at least 18 years old
  • Caregiver must identify their preferred/primary language as Spanish

Exclusion Criteria:

  • Child does not meet criteria for age, diagnosis, verbal language skills, or parent endorsement of EF difficulties
  • Caregiver does not meet criteria or age or preferred language

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací listina
Experimentální: Unstuck
Behaviorální: Spanish-Language Unstuck and On Target (SL-Unstuck)
Unstuck and On Target teaches children the necessary skills to think flexibly and develop plans to reach their goals, while also providing the adults in their lives a framework to help support development of these skills. For this study, participants will receive weekly 90-minute sessions, over the course of 8 weeks. The child portion of the intervention will take place in parallel to 60-minute caregiver sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Časové okno: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
Executive Function Challenge Task (EFCT)
Časové okno: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Neurodesarrollo Quito

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-2400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit