Pilot of Unstuck and On Target in Ecuador
4. mai 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Piloting Clinic-based Unstuck and On Target in Ecuador
The goal of this clinical trial is to learn about the effects of the Spanish-language intervention, Unstuck and On Target (SL-Unstuck), in Spanish-speaking families in Ecuador of children 8-11 years old with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or autism. The main objectives of this study are:
- To assess the feasibility and acceptability of SL-Unstuck in Ecuador.
- Compare SL-Unstuck child and caregiver outcomes to waitlist controls in Ecuador.
Researchers will compare families who are randomized to receive the intervention for 8 weeks to a waitlist control for 8 weeks prior to receiving the intervention.
Participants will:
- Complete pre- and post- intervention measures
- Receive the Spanish-language Unstuck and On Target intervention for 8 weeks
- Participate in focus group to gather qualitative feedback
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quito, Ecuador, 170528
- Neurodesarrollo Quito
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 8-11-years old
- Meet DSM-5 criteria for Autism Spectrum Disorder and/or Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
- Verbal skills of 7-years-old or greater as measured on the WISC-V Vocabulary subtest
- Caregiver endorsement of at least one specified executive functioning problem
- Caregiver must be at least 18 years old
- Caregiver must identify their preferred/primary language as Spanish
Exclusion Criteria:
- Child does not meet criteria for age, diagnosis, verbal language skills, or parent endorsement of EF difficulties
- Caregiver does not meet criteria or age or preferred language
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Eksperimentell: Unstuck
|
Unstuck and On Target teaches children the necessary skills to think flexibly and develop plans to reach their goals, while also providing the adults in their lives a framework to help support development of these skills.
For this study, participants will receive weekly 90-minute sessions, over the course of 8 weeks.
The child portion of the intervention will take place in parallel to 60-minute caregiver sessions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2)
Tidsramme: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
|
At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
|
|
Executive Function Challenge Task (EFCT)
Tidsramme: At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
|
At baseline and again at post-intervention appointment about 10 weeks later
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- Stahmer AC, Vejnoska S, Iadarola S, Straiton D, Segovia FR, Luelmo P, Morgan EH, Lee HS, Javed A, Bronstein B, Hochheimer S, Cho E, Aranbarri A, Mandell D, Hassrick EM, Smith T, Kasari C. Caregiver Voices: Cross-Cultural Input on Improving Access to Autism Services. J Racial Ethn Health Disparities. 2019 Aug;6(4):752-773. doi: 10.1007/s40615-019-00575-y. Epub 2019 Mar 11.
- Anthony L, Anthony B, Kenworthy L. Improving Classroom Behaviors among Students with Symptoms of Autism Spectrum Disorder or Attention Deficit Hyperactivity Disorder [Internet]. Washington (DC): Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI); 2020 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK615639/
- Safer-Lichtenstein J, Campos L, Smith JV, Dahlman T, Mikulich-Gilbertson S, Holmes J, Verbalis A, Ratto A, Hardy K, Armour AC, Anthony BJ, Kenworthy L, Anthony L. "In our language": Acceptability and impact of executive function videos for Spanish-speaking families. Res Autism. 2025 Oct;128:202719. doi: 10.1016/j.reia.2025.202719. Epub 2025 Oct 3.
- West, E., Travers, J., Kemper, T., Liberty, L., Cote, D., McCollow, M., & Stansberry Brusnahan, L. (2016). Racial and ethnic diversity of participants in research supporting evidence-based practices for learners with autism spectrum disorder. The Journal of Special Education, 50(3), 151-163. DOI: 10.1177/0022466916632495
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-2400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .