MEA DPA Hypoxic Event Reductions
2026년 4월 30일 업데이트: Jean-Louis Horn, Stanford University
Minimizing Deoxygenation Events During Anesthesia With a Novel Distal Pharyngeal Airway
The goal of the study is to compare deoxygenation events during anesthesia induction and mask ventilation when using standard oral pharyngeal airways or the novel distal pharyngeal airway.
연구 개요
상세 설명
This prospective RCT will study adult patients who are determined to be at high risk for deoxygenation events during induction of general anesthesia.
The study will randomize patients for use of a novel airway device (distal pharyngeal airway) versus standard oral pharyngeal airway during general anesthetic induction and measure differences in severity and duration of desaturation (hypoxic) events.
The premise is the new novel device will reduce hypoxic events, improving patient safety and reducing airway complications.
This is critically important as hypoxic events can have significant consequences.
Providing a device that minimizes hypoxic events could impact patient safety positively.
Additional measurements will include reduction in unanticipated patient admissions from airway complications with DPA use.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patient presenting for surgery at main Stanford Hospital
- Over 18 years old
- ASA Class II, III, IV
- High risk for hypoxic events during intubation based on their past medical history
- BMI >35
- Likelihood of obstructive sleep apnea utilizing the STOP-BANG questionnaire
- History of diagnosed sleep apnea
- History of difficult intubation
- Prior need for two-handed mask ventilation
- Requiring general anesthesia with endotracheal intubation for surgery
Exclusion Criteria:
- Altered mental status
- Anesthesia technique includes rapid sequence or modified rapid sequence intubation
- Poorly controlled gastroesophageal reflux
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Novel DPA device
Assess duration and severity of deoxygenation events with DPA use during anesthetic induction and mask ventilation.
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Anesthesiologist will use novel DPA device post anesthetic induction to assist in bag mask ventilation prior to endotracheal tube placement.
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활성 비교기: Standard OPA device
Assess duration and severity of deoxygenation events with OPA use during anesthetic induction and mask ventilation.
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Anesthesiologist will use standard OPA device post anesthetic induction to assist in bag mask ventilation prior to endotracheal tube placement.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participants with clinically significant hypoxia SpO2 < 92
기간: Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
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This outcome will be compared between two groups.
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Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of additional airway maneuvers used during bag-mask ventilation with the MEA DPA and OPA during induction of general anesthesia
기간: Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
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Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
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Determine if additional airway maneuvers are used during bag-mask ventilation with the MEA DPA and OPA during induction of general anesthesia
기간: Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
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The number of supplemental airway interventions that the anesthesiologist must use to be able to ventilate the patient after the OPA or MEA DPA placement will be assessed.
These supplemental interventions include chin lifts, jaw thrusts, head repositioning, and asking for additional aid when ventilating the patient.
These notes will be compared and confirmed with the recorded induction footage from the cameras.
Following data collection, data will be compared to demonstrate if there is a reduction in the need for manual intervention with the MEA DPA compared to a standard airway.
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Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
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Change in anesthesia provider satisfaction during anesthetic bag-mask ventilation (positive pressure ventilation)
기간: Immediately post-operatively (up to 24 hours)
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Anesthesiologists will be asked if the MEA DPA is easier, harder, or has the same level of difficulty in placement and use as the standard OPA.
Following data collection, the differences between the intervention and control group will be compared to demonstrate improved anesthesia provider satisfaction based on ease of placement, use and preferred future usage of MEA DPA.
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Immediately post-operatively (up to 24 hours)
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Incidence of obstruction for sedated patients arriving in postoperative care with an airway in situ
기간: Immediately post-operatively (up to 24 hours)
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PACU nurse will indicate if the MEA DPA correlates with reduced post-operative care unit (PACU) airway manipulation (head repositioning, jaw thrust, increased oxygen flows).
Following data collection, the differences between the intervention and control group will be compared to demonstrate preferred use through decreased airway management needs for PACU nurses with the DPA and reduced patient discomfort.
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Immediately post-operatively (up to 24 hours)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 73525
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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