Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEA DPA Hypoxic Event Reductions

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jean-Louis Horn, Stanford University

Minimizing Deoxygenation Events During Anesthesia With a Novel Distal Pharyngeal Airway

The goal of the study is to compare deoxygenation events during anesthesia induction and mask ventilation when using standard oral pharyngeal airways or the novel distal pharyngeal airway.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective RCT will study adult patients who are determined to be at high risk for deoxygenation events during induction of general anesthesia. The study will randomize patients for use of a novel airway device (distal pharyngeal airway) versus standard oral pharyngeal airway during general anesthetic induction and measure differences in severity and duration of desaturation (hypoxic) events. The premise is the new novel device will reduce hypoxic events, improving patient safety and reducing airway complications. This is critically important as hypoxic events can have significant consequences. Providing a device that minimizes hypoxic events could impact patient safety positively. Additional measurements will include reduction in unanticipated patient admissions from airway complications with DPA use.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting for surgery at main Stanford Hospital
  • Over 18 years old
  • ASA Class II, III, IV
  • High risk for hypoxic events during intubation based on their past medical history
  • BMI >35
  • Likelihood of obstructive sleep apnea utilizing the STOP-BANG questionnaire
  • History of diagnosed sleep apnea
  • History of difficult intubation
  • Prior need for two-handed mask ventilation
  • Requiring general anesthesia with endotracheal intubation for surgery

Exclusion Criteria:

  • Altered mental status
  • Anesthesia technique includes rapid sequence or modified rapid sequence intubation
  • Poorly controlled gastroesophageal reflux

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Novel DPA device
Assess duration and severity of deoxygenation events with DPA use during anesthetic induction and mask ventilation.
Laite: DPA
Anesthesiologist will use novel DPA device post anesthetic induction to assist in bag mask ventilation prior to endotracheal tube placement.
Active Comparator: Standard OPA device
Assess duration and severity of deoxygenation events with OPA use during anesthetic induction and mask ventilation.
Laite: OPA
Anesthesiologist will use standard OPA device post anesthetic induction to assist in bag mask ventilation prior to endotracheal tube placement.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of participants with clinically significant hypoxia SpO2 < 92
Aikaikkuna: Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
This outcome will be compared between two groups.
Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of additional airway maneuvers used during bag-mask ventilation with the MEA DPA and OPA during induction of general anesthesia
Aikaikkuna: Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
Determine if additional airway maneuvers are used during bag-mask ventilation with the MEA DPA and OPA during induction of general anesthesia
Aikaikkuna: Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
The number of supplemental airway interventions that the anesthesiologist must use to be able to ventilate the patient after the OPA or MEA DPA placement will be assessed. These supplemental interventions include chin lifts, jaw thrusts, head repositioning, and asking for additional aid when ventilating the patient. These notes will be compared and confirmed with the recorded induction footage from the cameras. Following data collection, data will be compared to demonstrate if there is a reduction in the need for manual intervention with the MEA DPA compared to a standard airway.
Post-treatment recorded intra-operatively (up to 24 hours)
Change in anesthesia provider satisfaction during anesthetic bag-mask ventilation (positive pressure ventilation)
Aikaikkuna: Immediately post-operatively (up to 24 hours)
Anesthesiologists will be asked if the MEA DPA is easier, harder, or has the same level of difficulty in placement and use as the standard OPA. Following data collection, the differences between the intervention and control group will be compared to demonstrate improved anesthesia provider satisfaction based on ease of placement, use and preferred future usage of MEA DPA.
Immediately post-operatively (up to 24 hours)
Incidence of obstruction for sedated patients arriving in postoperative care with an airway in situ
Aikaikkuna: Immediately post-operatively (up to 24 hours)
PACU nurse will indicate if the MEA DPA correlates with reduced post-operative care unit (PACU) airway manipulation (head repositioning, jaw thrust, increased oxygen flows). Following data collection, the differences between the intervention and control group will be compared to demonstrate preferred use through decreased airway management needs for PACU nurses with the DPA and reduced patient discomfort.
Immediately post-operatively (up to 24 hours)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa