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Comparison of Otago and Beat it Program on Balance, Gait and QOL in Diabetic Neuropathy

2026년 5월 4일 업데이트: Riphah International University

Comparative Effects of Otago Exercise Program and Beat it Program on Balance, Gait and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

this study aims to compare the effects of Otago exercise program and BEAT IT program on balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Limited studies have been conducted to assess gait and quality of life. Most of the studies related to the Otago exercise program conducted in the geriatric population, stroke, Parkinson's, alcoholic neuropathy, chronic inflammatory polyneuropathy, and so on, a few studies conducted on diabetes, however up to the researcher's knowledge its effect on diabetic neuropathy has not been found. Similarly, studies related to the BEAT IT Program conducted in cancer patients and diabetes populations. Hence there is a need for comparative study on Otago exercise program and BEAT IT program to assess balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54500
        • THQ hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sania Hassan, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • physician-diagnosed type 2 diabetes, with peripheral neuropathy (defined by Michigan Neuropathy Screening Instrument questionnaire score of 5 or greater) the ability to walk independently for 20 m (97).
  • Having score between 46 to 52 (out of a total of 56 points) on the BBS

Exclusion Criteria:

  • fracture of the lower limb within the 6 months before the study
  • diabetic ulcer, infection or partial amputation in feet
  • disease or functional impairment of auditory, vestibular system
  • Dementia or inability to give consistent information
  • History of surgical procedure at the knee, ankle, or hip or indication of surgery throughout the intervention period malignancy, other neurological or orthopedic impairments (such as stroke, poliomyelitis, rheumatoid arthritis, prosthesis, or severe osteoarthritis), major vascular complications (venous or arterial ulcers), severe retinopathy, or severe nephropathy that causes edema or needs hemodialysis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Otago program
Participants performed a combination of warm-up, strengthening, balance, and aerobic exercises at home.
다른: Otago Program

The program included: 5 Strengthening exercises and 12 balance exercises. 30-40 min, 4x/week for 8 weeks.

Balance Exercises:

Knee bends Backwards walking Walking and turning around Sideways walking Tandem stance (heel toe stance) Tandem walk (heel toe walk) One leg stance Heel walking Toe walk Heel toe walking backwards Sit to stand Stair walking

Strength exercises:

Knee extensor Knee flexor Hip adductor Ankle planter flexors (calf raises) Ankle dorsiflexors (toe raises)
실험적: BEAT it program
Participants performed moderate-intensity aerobic, resistance, balance, and flexibility exercises, along with education on diabetes self-management. The exercises were designed to be completed at home using minimal equipment or household items
다른: BEAT it Program

Strengthening exercises Toe spreading Ankle pump Mini wall squats Slow march in standing Knee with pillow press up Bridging Step up and down on stair 1st step Toe curls Stretching Hamstring stretch Dorsiflexors and planter flexors stretch Quads stretch Biceps stretch Triceps stretch Balance exercises Leg front and back swinging Weight shifting front and back Leg sideways Sideway alternate step Tandem stand Alternate heel toe raises Sessions were performed;

  • for 45 to 60 minutes/ day.
  • 4 times per week for 8 weeks

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4 Stage Balance Test
기간: 8th week

The Four Stage Balance Test is a validated measure recommended to evaluate static balance. Four standing positions get progressively harder to maintain.

  1. Stand with your feet side-by-side
  2. Place the instep of one foot so it is touching the big toe of the other foot.
  3. Tandem stance Place one foot in front of the other, heel touching toes
  4. Stand on one foot. Reliability 0.66, Sensitivity (60%-67%), Specificity (71%-76%)
8th week
Mini BESTest
기간: 8th week
This test measures dynamic balance, functional mobility, and gait. The Mini-BESTest, the shortened form of BESTest, contains only 14 different tasks and involves four sub-sections: anticipatory postural adjustments, postural response to external perturbations, sensory orientation, and stability in gait. Two items of Mini-BESTest are assessed bilaterally, but only the lower score was added to the maximum score of 28 points, which results from grading based on a 3-point ordinal scale ranging from 0 (severe balance impairment) to 2 (no balance impairment) (108). Reliability 0.98; Validity 0.65.
8th week
Functional Reach Test
기간: 8th week
FRT is used to evaluate anticipatory balance which correlates with fall risks. This test measures the margin of stability along with the ability to measure balance during a functional task. Reliability 0.89; Sensitivity 76%; Specificity 34%
8th week
Functional Gait Assessment
기간: 8th week
The FGA has been validated for the assessment of balance in people with vestibular dysfunction, community-dwelling older adults, patients with stroke, and patients with Parkinson disease. The FGA has good reliability (interrater reliability: intraclass correlation coefficient [ICC]=.74; interrater reliability: ICC=.86 to .93) and internal consistency (Cronbach alpha=.79)
8th week
Norfolk Quality of Life-Diabetic Neuropathy (QOL-DN) questionnaire
기간: 8th week
The Norfolk Quality-of Life Diabetic Neuropathy tool (QOL-DN) has been found to be reliable across many different populations. This comprehensive tool has demonstrated sensitivity to both small and large fiber impairment while also detecting improvements in neuropathy. Intra class Reliability >0.9; Internal Consistency >0.6
8th week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR &AHS/24/0296

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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