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Comparison of Otago and Beat it Program on Balance, Gait and QOL in Diabetic Neuropathy

4 mai 2026 mis à jour par: Riphah International University

Comparative Effects of Otago Exercise Program and Beat it Program on Balance, Gait and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

this study aims to compare the effects of Otago exercise program and BEAT IT program on balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Limited studies have been conducted to assess gait and quality of life. Most of the studies related to the Otago exercise program conducted in the geriatric population, stroke, Parkinson's, alcoholic neuropathy, chronic inflammatory polyneuropathy, and so on, a few studies conducted on diabetes, however up to the researcher's knowledge its effect on diabetic neuropathy has not been found. Similarly, studies related to the BEAT IT Program conducted in cancer patients and diabetes populations. Hence there is a need for comparative study on Otago exercise program and BEAT IT program to assess balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
        • THQ hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sania Hassan, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • physician-diagnosed type 2 diabetes, with peripheral neuropathy (defined by Michigan Neuropathy Screening Instrument questionnaire score of 5 or greater) the ability to walk independently for 20 m (97).
  • Having score between 46 to 52 (out of a total of 56 points) on the BBS

Exclusion Criteria:

  • fracture of the lower limb within the 6 months before the study
  • diabetic ulcer, infection or partial amputation in feet
  • disease or functional impairment of auditory, vestibular system
  • Dementia or inability to give consistent information
  • History of surgical procedure at the knee, ankle, or hip or indication of surgery throughout the intervention period malignancy, other neurological or orthopedic impairments (such as stroke, poliomyelitis, rheumatoid arthritis, prosthesis, or severe osteoarthritis), major vascular complications (venous or arterial ulcers), severe retinopathy, or severe nephropathy that causes edema or needs hemodialysis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Otago program
Participants performed a combination of warm-up, strengthening, balance, and aerobic exercises at home.
Autre: Otago Program

The program included: 5 Strengthening exercises and 12 balance exercises. 30-40 min, 4x/week for 8 weeks.

Balance Exercises:

Knee bends Backwards walking Walking and turning around Sideways walking Tandem stance (heel toe stance) Tandem walk (heel toe walk) One leg stance Heel walking Toe walk Heel toe walking backwards Sit to stand Stair walking

Strength exercises:

Knee extensor Knee flexor Hip adductor Ankle planter flexors (calf raises) Ankle dorsiflexors (toe raises)
Expérimental: BEAT it program
Participants performed moderate-intensity aerobic, resistance, balance, and flexibility exercises, along with education on diabetes self-management. The exercises were designed to be completed at home using minimal equipment or household items
Autre: BEAT it Program

Strengthening exercises Toe spreading Ankle pump Mini wall squats Slow march in standing Knee with pillow press up Bridging Step up and down on stair 1st step Toe curls Stretching Hamstring stretch Dorsiflexors and planter flexors stretch Quads stretch Biceps stretch Triceps stretch Balance exercises Leg front and back swinging Weight shifting front and back Leg sideways Sideway alternate step Tandem stand Alternate heel toe raises Sessions were performed;

  • for 45 to 60 minutes/ day.
  • 4 times per week for 8 weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
4 Stage Balance Test
Délai: 8th week

The Four Stage Balance Test is a validated measure recommended to evaluate static balance. Four standing positions get progressively harder to maintain.

  1. Stand with your feet side-by-side
  2. Place the instep of one foot so it is touching the big toe of the other foot.
  3. Tandem stance Place one foot in front of the other, heel touching toes
  4. Stand on one foot. Reliability 0.66, Sensitivity (60%-67%), Specificity (71%-76%)
8th week
Mini BESTest
Délai: 8th week
This test measures dynamic balance, functional mobility, and gait. The Mini-BESTest, the shortened form of BESTest, contains only 14 different tasks and involves four sub-sections: anticipatory postural adjustments, postural response to external perturbations, sensory orientation, and stability in gait. Two items of Mini-BESTest are assessed bilaterally, but only the lower score was added to the maximum score of 28 points, which results from grading based on a 3-point ordinal scale ranging from 0 (severe balance impairment) to 2 (no balance impairment) (108). Reliability 0.98; Validity 0.65.
8th week
Functional Reach Test
Délai: 8th week
FRT is used to evaluate anticipatory balance which correlates with fall risks. This test measures the margin of stability along with the ability to measure balance during a functional task. Reliability 0.89; Sensitivity 76%; Specificity 34%
8th week
Functional Gait Assessment
Délai: 8th week
The FGA has been validated for the assessment of balance in people with vestibular dysfunction, community-dwelling older adults, patients with stroke, and patients with Parkinson disease. The FGA has good reliability (interrater reliability: intraclass correlation coefficient [ICC]=.74; interrater reliability: ICC=.86 to .93) and internal consistency (Cronbach alpha=.79)
8th week
Norfolk Quality of Life-Diabetic Neuropathy (QOL-DN) questionnaire
Délai: 8th week
The Norfolk Quality-of Life Diabetic Neuropathy tool (QOL-DN) has been found to be reliable across many different populations. This comprehensive tool has demonstrated sensitivity to both small and large fiber impairment while also detecting improvements in neuropathy. Intra class Reliability >0.9; Internal Consistency >0.6
8th week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Première publication (Réel)

8 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR &AHS/24/0296

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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