Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Otago and Beat it Program on Balance, Gait and QOL in Diabetic Neuropathy

4 mei 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Comparative Effects of Otago Exercise Program and Beat it Program on Balance, Gait and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

this study aims to compare the effects of Otago exercise program and BEAT IT program on balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Limited studies have been conducted to assess gait and quality of life. Most of the studies related to the Otago exercise program conducted in the geriatric population, stroke, Parkinson's, alcoholic neuropathy, chronic inflammatory polyneuropathy, and so on, a few studies conducted on diabetes, however up to the researcher's knowledge its effect on diabetic neuropathy has not been found. Similarly, studies related to the BEAT IT Program conducted in cancer patients and diabetes populations. Hence there is a need for comparative study on Otago exercise program and BEAT IT program to assess balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
        • THQ hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sania Hassan, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • physician-diagnosed type 2 diabetes, with peripheral neuropathy (defined by Michigan Neuropathy Screening Instrument questionnaire score of 5 or greater) the ability to walk independently for 20 m (97).
  • Having score between 46 to 52 (out of a total of 56 points) on the BBS

Exclusion Criteria:

  • fracture of the lower limb within the 6 months before the study
  • diabetic ulcer, infection or partial amputation in feet
  • disease or functional impairment of auditory, vestibular system
  • Dementia or inability to give consistent information
  • History of surgical procedure at the knee, ankle, or hip or indication of surgery throughout the intervention period malignancy, other neurological or orthopedic impairments (such as stroke, poliomyelitis, rheumatoid arthritis, prosthesis, or severe osteoarthritis), major vascular complications (venous or arterial ulcers), severe retinopathy, or severe nephropathy that causes edema or needs hemodialysis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Otago program
Participants performed a combination of warm-up, strengthening, balance, and aerobic exercises at home.
Ander: Otago Program

The program included: 5 Strengthening exercises and 12 balance exercises. 30-40 min, 4x/week for 8 weeks.

Balance Exercises:

Knee bends Backwards walking Walking and turning around Sideways walking Tandem stance (heel toe stance) Tandem walk (heel toe walk) One leg stance Heel walking Toe walk Heel toe walking backwards Sit to stand Stair walking

Strength exercises:

Knee extensor Knee flexor Hip adductor Ankle planter flexors (calf raises) Ankle dorsiflexors (toe raises)
Experimenteel: BEAT it program
Participants performed moderate-intensity aerobic, resistance, balance, and flexibility exercises, along with education on diabetes self-management. The exercises were designed to be completed at home using minimal equipment or household items
Ander: BEAT it Program

Strengthening exercises Toe spreading Ankle pump Mini wall squats Slow march in standing Knee with pillow press up Bridging Step up and down on stair 1st step Toe curls Stretching Hamstring stretch Dorsiflexors and planter flexors stretch Quads stretch Biceps stretch Triceps stretch Balance exercises Leg front and back swinging Weight shifting front and back Leg sideways Sideway alternate step Tandem stand Alternate heel toe raises Sessions were performed;

  • for 45 to 60 minutes/ day.
  • 4 times per week for 8 weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4 Stage Balance Test
Tijdsspanne: 8th week

The Four Stage Balance Test is a validated measure recommended to evaluate static balance. Four standing positions get progressively harder to maintain.

  1. Stand with your feet side-by-side
  2. Place the instep of one foot so it is touching the big toe of the other foot.
  3. Tandem stance Place one foot in front of the other, heel touching toes
  4. Stand on one foot. Reliability 0.66, Sensitivity (60%-67%), Specificity (71%-76%)
8th week
Mini BESTest
Tijdsspanne: 8th week
This test measures dynamic balance, functional mobility, and gait. The Mini-BESTest, the shortened form of BESTest, contains only 14 different tasks and involves four sub-sections: anticipatory postural adjustments, postural response to external perturbations, sensory orientation, and stability in gait. Two items of Mini-BESTest are assessed bilaterally, but only the lower score was added to the maximum score of 28 points, which results from grading based on a 3-point ordinal scale ranging from 0 (severe balance impairment) to 2 (no balance impairment) (108). Reliability 0.98; Validity 0.65.
8th week
Functional Reach Test
Tijdsspanne: 8th week
FRT is used to evaluate anticipatory balance which correlates with fall risks. This test measures the margin of stability along with the ability to measure balance during a functional task. Reliability 0.89; Sensitivity 76%; Specificity 34%
8th week
Functional Gait Assessment
Tijdsspanne: 8th week
The FGA has been validated for the assessment of balance in people with vestibular dysfunction, community-dwelling older adults, patients with stroke, and patients with Parkinson disease. The FGA has good reliability (interrater reliability: intraclass correlation coefficient [ICC]=.74; interrater reliability: ICC=.86 to .93) and internal consistency (Cronbach alpha=.79)
8th week
Norfolk Quality of Life-Diabetic Neuropathy (QOL-DN) questionnaire
Tijdsspanne: 8th week
The Norfolk Quality-of Life Diabetic Neuropathy tool (QOL-DN) has been found to be reliable across many different populations. This comprehensive tool has demonstrated sensitivity to both small and large fiber impairment while also detecting improvements in neuropathy. Intra class Reliability >0.9; Internal Consistency >0.6
8th week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR &AHS/24/0296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren