Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Otago and Beat it Program on Balance, Gait and QOL in Diabetic Neuropathy

4. května 2026 aktualizováno: Riphah International University

Comparative Effects of Otago Exercise Program and Beat it Program on Balance, Gait and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

this study aims to compare the effects of Otago exercise program and BEAT IT program on balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Limited studies have been conducted to assess gait and quality of life. Most of the studies related to the Otago exercise program conducted in the geriatric population, stroke, Parkinson's, alcoholic neuropathy, chronic inflammatory polyneuropathy, and so on, a few studies conducted on diabetes, however up to the researcher's knowledge its effect on diabetic neuropathy has not been found. Similarly, studies related to the BEAT IT Program conducted in cancer patients and diabetes populations. Hence there is a need for comparative study on Otago exercise program and BEAT IT program to assess balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54500
        • THQ hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sania Hassan, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • physician-diagnosed type 2 diabetes, with peripheral neuropathy (defined by Michigan Neuropathy Screening Instrument questionnaire score of 5 or greater) the ability to walk independently for 20 m (97).
  • Having score between 46 to 52 (out of a total of 56 points) on the BBS

Exclusion Criteria:

  • fracture of the lower limb within the 6 months before the study
  • diabetic ulcer, infection or partial amputation in feet
  • disease or functional impairment of auditory, vestibular system
  • Dementia or inability to give consistent information
  • History of surgical procedure at the knee, ankle, or hip or indication of surgery throughout the intervention period malignancy, other neurological or orthopedic impairments (such as stroke, poliomyelitis, rheumatoid arthritis, prosthesis, or severe osteoarthritis), major vascular complications (venous or arterial ulcers), severe retinopathy, or severe nephropathy that causes edema or needs hemodialysis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otago program
Participants performed a combination of warm-up, strengthening, balance, and aerobic exercises at home.
Jiný: Otago Program

The program included: 5 Strengthening exercises and 12 balance exercises. 30-40 min, 4x/week for 8 weeks.

Balance Exercises:

Knee bends Backwards walking Walking and turning around Sideways walking Tandem stance (heel toe stance) Tandem walk (heel toe walk) One leg stance Heel walking Toe walk Heel toe walking backwards Sit to stand Stair walking

Strength exercises:

Knee extensor Knee flexor Hip adductor Ankle planter flexors (calf raises) Ankle dorsiflexors (toe raises)
Experimentální: BEAT it program
Participants performed moderate-intensity aerobic, resistance, balance, and flexibility exercises, along with education on diabetes self-management. The exercises were designed to be completed at home using minimal equipment or household items
Jiný: BEAT it Program

Strengthening exercises Toe spreading Ankle pump Mini wall squats Slow march in standing Knee with pillow press up Bridging Step up and down on stair 1st step Toe curls Stretching Hamstring stretch Dorsiflexors and planter flexors stretch Quads stretch Biceps stretch Triceps stretch Balance exercises Leg front and back swinging Weight shifting front and back Leg sideways Sideway alternate step Tandem stand Alternate heel toe raises Sessions were performed;

  • for 45 to 60 minutes/ day.
  • 4 times per week for 8 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4 Stage Balance Test
Časové okno: 8th week

The Four Stage Balance Test is a validated measure recommended to evaluate static balance. Four standing positions get progressively harder to maintain.

  1. Stand with your feet side-by-side
  2. Place the instep of one foot so it is touching the big toe of the other foot.
  3. Tandem stance Place one foot in front of the other, heel touching toes
  4. Stand on one foot. Reliability 0.66, Sensitivity (60%-67%), Specificity (71%-76%)
8th week
Mini BESTest
Časové okno: 8th week
This test measures dynamic balance, functional mobility, and gait. The Mini-BESTest, the shortened form of BESTest, contains only 14 different tasks and involves four sub-sections: anticipatory postural adjustments, postural response to external perturbations, sensory orientation, and stability in gait. Two items of Mini-BESTest are assessed bilaterally, but only the lower score was added to the maximum score of 28 points, which results from grading based on a 3-point ordinal scale ranging from 0 (severe balance impairment) to 2 (no balance impairment) (108). Reliability 0.98; Validity 0.65.
8th week
Functional Reach Test
Časové okno: 8th week
FRT is used to evaluate anticipatory balance which correlates with fall risks. This test measures the margin of stability along with the ability to measure balance during a functional task. Reliability 0.89; Sensitivity 76%; Specificity 34%
8th week
Functional Gait Assessment
Časové okno: 8th week
The FGA has been validated for the assessment of balance in people with vestibular dysfunction, community-dwelling older adults, patients with stroke, and patients with Parkinson disease. The FGA has good reliability (interrater reliability: intraclass correlation coefficient [ICC]=.74; interrater reliability: ICC=.86 to .93) and internal consistency (Cronbach alpha=.79)
8th week
Norfolk Quality of Life-Diabetic Neuropathy (QOL-DN) questionnaire
Časové okno: 8th week
The Norfolk Quality-of Life Diabetic Neuropathy tool (QOL-DN) has been found to be reliable across many different populations. This comprehensive tool has demonstrated sensitivity to both small and large fiber impairment while also detecting improvements in neuropathy. Intra class Reliability >0.9; Internal Consistency >0.6
8th week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR &AHS/24/0296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na Otago Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit