Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Otago and Beat it Program on Balance, Gait and QOL in Diabetic Neuropathy

2026. május 4. frissítette: Riphah International University

Comparative Effects of Otago Exercise Program and Beat it Program on Balance, Gait and Quality of Life in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

this study aims to compare the effects of Otago exercise program and BEAT IT program on balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Limited studies have been conducted to assess gait and quality of life. Most of the studies related to the Otago exercise program conducted in the geriatric population, stroke, Parkinson's, alcoholic neuropathy, chronic inflammatory polyneuropathy, and so on, a few studies conducted on diabetes, however up to the researcher's knowledge its effect on diabetic neuropathy has not been found. Similarly, studies related to the BEAT IT Program conducted in cancer patients and diabetes populations. Hence there is a need for comparative study on Otago exercise program and BEAT IT program to assess balance, gait and quality of life in patients with diabetic peripheral neuropathy

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54500
        • THQ hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sania Hassan, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • physician-diagnosed type 2 diabetes, with peripheral neuropathy (defined by Michigan Neuropathy Screening Instrument questionnaire score of 5 or greater) the ability to walk independently for 20 m (97).
  • Having score between 46 to 52 (out of a total of 56 points) on the BBS

Exclusion Criteria:

  • fracture of the lower limb within the 6 months before the study
  • diabetic ulcer, infection or partial amputation in feet
  • disease or functional impairment of auditory, vestibular system
  • Dementia or inability to give consistent information
  • History of surgical procedure at the knee, ankle, or hip or indication of surgery throughout the intervention period malignancy, other neurological or orthopedic impairments (such as stroke, poliomyelitis, rheumatoid arthritis, prosthesis, or severe osteoarthritis), major vascular complications (venous or arterial ulcers), severe retinopathy, or severe nephropathy that causes edema or needs hemodialysis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Otago program
Participants performed a combination of warm-up, strengthening, balance, and aerobic exercises at home.
Egyéb: Otago Program

The program included: 5 Strengthening exercises and 12 balance exercises. 30-40 min, 4x/week for 8 weeks.

Balance Exercises:

Knee bends Backwards walking Walking and turning around Sideways walking Tandem stance (heel toe stance) Tandem walk (heel toe walk) One leg stance Heel walking Toe walk Heel toe walking backwards Sit to stand Stair walking

Strength exercises:

Knee extensor Knee flexor Hip adductor Ankle planter flexors (calf raises) Ankle dorsiflexors (toe raises)
Kísérleti: BEAT it program
Participants performed moderate-intensity aerobic, resistance, balance, and flexibility exercises, along with education on diabetes self-management. The exercises were designed to be completed at home using minimal equipment or household items
Egyéb: BEAT it Program

Strengthening exercises Toe spreading Ankle pump Mini wall squats Slow march in standing Knee with pillow press up Bridging Step up and down on stair 1st step Toe curls Stretching Hamstring stretch Dorsiflexors and planter flexors stretch Quads stretch Biceps stretch Triceps stretch Balance exercises Leg front and back swinging Weight shifting front and back Leg sideways Sideway alternate step Tandem stand Alternate heel toe raises Sessions were performed;

  • for 45 to 60 minutes/ day.
  • 4 times per week for 8 weeks

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
4 Stage Balance Test
Időkeret: 8th week

The Four Stage Balance Test is a validated measure recommended to evaluate static balance. Four standing positions get progressively harder to maintain.

  1. Stand with your feet side-by-side
  2. Place the instep of one foot so it is touching the big toe of the other foot.
  3. Tandem stance Place one foot in front of the other, heel touching toes
  4. Stand on one foot. Reliability 0.66, Sensitivity (60%-67%), Specificity (71%-76%)
8th week
Mini BESTest
Időkeret: 8th week
This test measures dynamic balance, functional mobility, and gait. The Mini-BESTest, the shortened form of BESTest, contains only 14 different tasks and involves four sub-sections: anticipatory postural adjustments, postural response to external perturbations, sensory orientation, and stability in gait. Two items of Mini-BESTest are assessed bilaterally, but only the lower score was added to the maximum score of 28 points, which results from grading based on a 3-point ordinal scale ranging from 0 (severe balance impairment) to 2 (no balance impairment) (108). Reliability 0.98; Validity 0.65.
8th week
Functional Reach Test
Időkeret: 8th week
FRT is used to evaluate anticipatory balance which correlates with fall risks. This test measures the margin of stability along with the ability to measure balance during a functional task. Reliability 0.89; Sensitivity 76%; Specificity 34%
8th week
Functional Gait Assessment
Időkeret: 8th week
The FGA has been validated for the assessment of balance in people with vestibular dysfunction, community-dwelling older adults, patients with stroke, and patients with Parkinson disease. The FGA has good reliability (interrater reliability: intraclass correlation coefficient [ICC]=.74; interrater reliability: ICC=.86 to .93) and internal consistency (Cronbach alpha=.79)
8th week
Norfolk Quality of Life-Diabetic Neuropathy (QOL-DN) questionnaire
Időkeret: 8th week
The Norfolk Quality-of Life Diabetic Neuropathy tool (QOL-DN) has been found to be reliable across many different populations. This comprehensive tool has demonstrated sensitivity to both small and large fiber impairment while also detecting improvements in neuropathy. Intra class Reliability >0.9; Internal Consistency >0.6
8th week

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR &AHS/24/0296

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel