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Dietary Interventions in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction: Focus on Plant-Based Nutrition (PBN in IM)

2026년 5월 4일 업데이트: Radana Dymáčková

The Role of Diet in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction, With a Focus on a Plant-Based Diet

The goal of this clinical trial is to evaluate whether short-term dietary interventions can improve cardiometabolic risk factors in patients after myocardial infarction. The study includes adult patients following myocardial infarction.

The main questions it aims to answer are:

  • Does adherence to an ESC-recommended diet lead to improvements in lipid profile and body composition compared with no dietary intervention?
  • Does a plant-based (vegan) diet lead to similar or greater improvements in cardiometabolic parameters compared with the control group? Researchers will compare the ESC diet group and the plant-based diet group with a control group to assess their effects on body mass index, lipid profile, and inflammatory markers.

Participants will:

  • be assigned to one of three groups (ESC diet, plant-based diet, or control),
  • receive dietary counselling according to their assigned group (intervention groups),
  • follow the assigned dietary pattern for 3 months,
  • undergo baseline and follow-up clinical and laboratory assessments, including anthropometric measurements and blood sampling.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This was a single-center, three-arm, controlled, partially randomized interventional pilot study designed to evaluate the feasibility and potential effects of dietary modification in the secondary prevention of myocardial infarction over a three-month period. Participants were recruited between January 2022 and December 2025. The study duration was three months.

Participants who agreed to change their dietary habits were randomized in a 1:1 ratio into two intervention groups using stratified block randomization according to diabetes mellitus status and smoking status. Group A followed a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology (ESC), while Group B adopted a strictly plant-based (vegan) diet.

Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group (Group C), based on patient preference.

All participants underwent clinical and laboratory assessments at baseline and at three months, including body composition analysis using bioimpedance (InBody). In the intervention groups, additional scheduled visits were conducted at monthly intervals during the three-month period. At these visits, participants received nutritional counseling from a registered dietitian and completed a three-day dietary record to assess dietary intake and adherence. Participants were additionally allowed to contact the dietitian or the study physician outside the scheduled visits if needed.

Laboratory analyses included lipid profile (total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, lipoprotein(a), triglycerides), glycemic parameters (fasting blood glucose, glycated hemoglobin HbA1c), inflammatory markers (high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and interleukin-6 (IL-6)), vitamin B12, vitamin D, iron metabolism, complete blood count, and basic biochemical parameters.

Patient recruitment was conducted in collaboration with the coronary care unit of St. Anne's University Hospital Brno (FNUSA). Nutritional counselling was delivered by trained Master's degree nutrition therapy students from the Faculty of Medicine, Masaryk University.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Brno, 체코, 62500
        • Masaryk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction First

Exclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction Second
  • Age under 18

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Plant based diet
The intervention arm, in which participants switch to a strictly plant-based (vegan) diet for three months.
다른: Plant based diet
Change dietary habits for tree months
실험적: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
The intervention arm, in which participants switch to a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology for three months.
다른: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
Change dietary habits for tree months
간섭 없음: Control arm
Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of participants enrolled in the study
기간: 48 months
In percentage terms, the number of patients contacted and the proportion of those who were subsequently enrolled.
48 months
Percentage of participants completed the study
기간: 3 month
Percentage of the enrolled patients completed the study.
3 month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in weight after diet changes
기간: 3 months
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 months
Changes in viceral fat area after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline. InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: cm3
3 month
Changes in skeletal muscle mass after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in body fat mass after diet changes
기간: 3 month
Change in baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in total body water after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: litr
3 month
Changes in body mass index after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg/m2
3 month
Changes in glycated hemoglobin after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/mol
3 month
Changes in potassium after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in magnesium after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in iron after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in fasting glucose after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in total cholesterol after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in LDL-cholesterol after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in HDL-cholesterol after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in triglycerides after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in lipoprotein(a) after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in IL-6 after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ng/l
3 month
Changes in hsCRP after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mg/l
3 month
Changes in vitamin B12 after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: pmol/l
3 month
Changes in 25-hydroxyvitamin D after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in ferritin after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ug/l
3 month
Changes in transferin after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in hemoglobin after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in body fat after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: %
3 month
Changes in calcium after diet changes
기간: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radana Dymáčková

협력자

Masaryk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2V/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

This is a pilot academic study; there is no need to share the IPD with other researchers.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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