Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dietary Interventions in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction: Focus on Plant-Based Nutrition (PBN in IM)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Radana Dymáčková

The Role of Diet in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction, With a Focus on a Plant-Based Diet

The goal of this clinical trial is to evaluate whether short-term dietary interventions can improve cardiometabolic risk factors in patients after myocardial infarction. The study includes adult patients following myocardial infarction.

The main questions it aims to answer are:

  • Does adherence to an ESC-recommended diet lead to improvements in lipid profile and body composition compared with no dietary intervention?
  • Does a plant-based (vegan) diet lead to similar or greater improvements in cardiometabolic parameters compared with the control group? Researchers will compare the ESC diet group and the plant-based diet group with a control group to assess their effects on body mass index, lipid profile, and inflammatory markers.

Participants will:

  • be assigned to one of three groups (ESC diet, plant-based diet, or control),
  • receive dietary counselling according to their assigned group (intervention groups),
  • follow the assigned dietary pattern for 3 months,
  • undergo baseline and follow-up clinical and laboratory assessments, including anthropometric measurements and blood sampling.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This was a single-center, three-arm, controlled, partially randomized interventional pilot study designed to evaluate the feasibility and potential effects of dietary modification in the secondary prevention of myocardial infarction over a three-month period. Participants were recruited between January 2022 and December 2025. The study duration was three months.

Participants who agreed to change their dietary habits were randomized in a 1:1 ratio into two intervention groups using stratified block randomization according to diabetes mellitus status and smoking status. Group A followed a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology (ESC), while Group B adopted a strictly plant-based (vegan) diet.

Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group (Group C), based on patient preference.

All participants underwent clinical and laboratory assessments at baseline and at three months, including body composition analysis using bioimpedance (InBody). In the intervention groups, additional scheduled visits were conducted at monthly intervals during the three-month period. At these visits, participants received nutritional counseling from a registered dietitian and completed a three-day dietary record to assess dietary intake and adherence. Participants were additionally allowed to contact the dietitian or the study physician outside the scheduled visits if needed.

Laboratory analyses included lipid profile (total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, lipoprotein(a), triglycerides), glycemic parameters (fasting blood glucose, glycated hemoglobin HbA1c), inflammatory markers (high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and interleukin-6 (IL-6)), vitamin B12, vitamin D, iron metabolism, complete blood count, and basic biochemical parameters.

Patient recruitment was conducted in collaboration with the coronary care unit of St. Anne's University Hospital Brno (FNUSA). Nutritional counselling was delivered by trained Master's degree nutrition therapy students from the Faculty of Medicine, Masaryk University.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 62500
        • Masaryk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction First

Exclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction Second
  • Age under 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plant based diet
The intervention arm, in which participants switch to a strictly plant-based (vegan) diet for three months.
Muut: Plant based diet
Change dietary habits for tree months
Kokeellinen: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
The intervention arm, in which participants switch to a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology for three months.
Muut: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
Change dietary habits for tree months
Ei väliintuloa: Control arm
Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of participants enrolled in the study
Aikaikkuna: 48 months
In percentage terms, the number of patients contacted and the proportion of those who were subsequently enrolled.
48 months
Percentage of participants completed the study
Aikaikkuna: 3 month
Percentage of the enrolled patients completed the study.
3 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in weight after diet changes
Aikaikkuna: 3 months
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 months
Changes in viceral fat area after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline. InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: cm3
3 month
Changes in skeletal muscle mass after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in body fat mass after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change in baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in total body water after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: litr
3 month
Changes in body mass index after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg/m2
3 month
Changes in glycated hemoglobin after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/mol
3 month
Changes in potassium after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in magnesium after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in iron after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in fasting glucose after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in total cholesterol after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in LDL-cholesterol after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in HDL-cholesterol after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in triglycerides after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in lipoprotein(a) after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in IL-6 after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ng/l
3 month
Changes in hsCRP after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mg/l
3 month
Changes in vitamin B12 after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: pmol/l
3 month
Changes in 25-hydroxyvitamin D after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in ferritin after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ug/l
3 month
Changes in transferin after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in hemoglobin after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in body fat after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: %
3 month
Changes in calcium after diet changes
Aikaikkuna: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radana Dymáčková

Yhteistyökumppanit

Masaryk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2V/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

This is a pilot academic study; there is no need to share the IPD with other researchers.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa