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Dietary Interventions in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction: Focus on Plant-Based Nutrition (PBN in IM)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Radana Dymáčková

The Role of Diet in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction, With a Focus on a Plant-Based Diet

The goal of this clinical trial is to evaluate whether short-term dietary interventions can improve cardiometabolic risk factors in patients after myocardial infarction. The study includes adult patients following myocardial infarction.

The main questions it aims to answer are:

  • Does adherence to an ESC-recommended diet lead to improvements in lipid profile and body composition compared with no dietary intervention?
  • Does a plant-based (vegan) diet lead to similar or greater improvements in cardiometabolic parameters compared with the control group? Researchers will compare the ESC diet group and the plant-based diet group with a control group to assess their effects on body mass index, lipid profile, and inflammatory markers.

Participants will:

  • be assigned to one of three groups (ESC diet, plant-based diet, or control),
  • receive dietary counselling according to their assigned group (intervention groups),
  • follow the assigned dietary pattern for 3 months,
  • undergo baseline and follow-up clinical and laboratory assessments, including anthropometric measurements and blood sampling.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This was a single-center, three-arm, controlled, partially randomized interventional pilot study designed to evaluate the feasibility and potential effects of dietary modification in the secondary prevention of myocardial infarction over a three-month period. Participants were recruited between January 2022 and December 2025. The study duration was three months.

Participants who agreed to change their dietary habits were randomized in a 1:1 ratio into two intervention groups using stratified block randomization according to diabetes mellitus status and smoking status. Group A followed a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology (ESC), while Group B adopted a strictly plant-based (vegan) diet.

Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group (Group C), based on patient preference.

All participants underwent clinical and laboratory assessments at baseline and at three months, including body composition analysis using bioimpedance (InBody). In the intervention groups, additional scheduled visits were conducted at monthly intervals during the three-month period. At these visits, participants received nutritional counseling from a registered dietitian and completed a three-day dietary record to assess dietary intake and adherence. Participants were additionally allowed to contact the dietitian or the study physician outside the scheduled visits if needed.

Laboratory analyses included lipid profile (total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, lipoprotein(a), triglycerides), glycemic parameters (fasting blood glucose, glycated hemoglobin HbA1c), inflammatory markers (high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and interleukin-6 (IL-6)), vitamin B12, vitamin D, iron metabolism, complete blood count, and basic biochemical parameters.

Patient recruitment was conducted in collaboration with the coronary care unit of St. Anne's University Hospital Brno (FNUSA). Nutritional counselling was delivered by trained Master's degree nutrition therapy students from the Faculty of Medicine, Masaryk University.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Masaryk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction First

Exclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction Second
  • Age under 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plant based diet
The intervention arm, in which participants switch to a strictly plant-based (vegan) diet for three months.
Sonstiges: Plant based diet
Change dietary habits for tree months
Experimental: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
The intervention arm, in which participants switch to a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology for three months.
Sonstiges: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
Change dietary habits for tree months
Kein Eingriff: Control arm
Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of participants enrolled in the study
Zeitfenster: 48 months
In percentage terms, the number of patients contacted and the proportion of those who were subsequently enrolled.
48 months
Percentage of participants completed the study
Zeitfenster: 3 month
Percentage of the enrolled patients completed the study.
3 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in weight after diet changes
Zeitfenster: 3 months
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 months
Changes in viceral fat area after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline. InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: cm3
3 month
Changes in skeletal muscle mass after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in body fat mass after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change in baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in total body water after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: litr
3 month
Changes in body mass index after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg/m2
3 month
Changes in glycated hemoglobin after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/mol
3 month
Changes in potassium after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in magnesium after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in iron after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in fasting glucose after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in total cholesterol after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in LDL-cholesterol after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in HDL-cholesterol after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in triglycerides after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in lipoprotein(a) after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in IL-6 after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ng/l
3 month
Changes in hsCRP after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mg/l
3 month
Changes in vitamin B12 after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: pmol/l
3 month
Changes in 25-hydroxyvitamin D after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in ferritin after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ug/l
3 month
Changes in transferin after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in hemoglobin after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in body fat after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: %
3 month
Changes in calcium after diet changes
Zeitfenster: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radana Dymáčková

Mitarbeiter

Masaryk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2V/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

This is a pilot academic study; there is no need to share the IPD with other researchers.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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