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Dietary Interventions in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction: Focus on Plant-Based Nutrition (PBN in IM)

4 mai 2026 mis à jour par: Radana Dymáčková

The Role of Diet in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction, With a Focus on a Plant-Based Diet

The goal of this clinical trial is to evaluate whether short-term dietary interventions can improve cardiometabolic risk factors in patients after myocardial infarction. The study includes adult patients following myocardial infarction.

The main questions it aims to answer are:

  • Does adherence to an ESC-recommended diet lead to improvements in lipid profile and body composition compared with no dietary intervention?
  • Does a plant-based (vegan) diet lead to similar or greater improvements in cardiometabolic parameters compared with the control group? Researchers will compare the ESC diet group and the plant-based diet group with a control group to assess their effects on body mass index, lipid profile, and inflammatory markers.

Participants will:

  • be assigned to one of three groups (ESC diet, plant-based diet, or control),
  • receive dietary counselling according to their assigned group (intervention groups),
  • follow the assigned dietary pattern for 3 months,
  • undergo baseline and follow-up clinical and laboratory assessments, including anthropometric measurements and blood sampling.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This was a single-center, three-arm, controlled, partially randomized interventional pilot study designed to evaluate the feasibility and potential effects of dietary modification in the secondary prevention of myocardial infarction over a three-month period. Participants were recruited between January 2022 and December 2025. The study duration was three months.

Participants who agreed to change their dietary habits were randomized in a 1:1 ratio into two intervention groups using stratified block randomization according to diabetes mellitus status and smoking status. Group A followed a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology (ESC), while Group B adopted a strictly plant-based (vegan) diet.

Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group (Group C), based on patient preference.

All participants underwent clinical and laboratory assessments at baseline and at three months, including body composition analysis using bioimpedance (InBody). In the intervention groups, additional scheduled visits were conducted at monthly intervals during the three-month period. At these visits, participants received nutritional counseling from a registered dietitian and completed a three-day dietary record to assess dietary intake and adherence. Participants were additionally allowed to contact the dietitian or the study physician outside the scheduled visits if needed.

Laboratory analyses included lipid profile (total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, lipoprotein(a), triglycerides), glycemic parameters (fasting blood glucose, glycated hemoglobin HbA1c), inflammatory markers (high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and interleukin-6 (IL-6)), vitamin B12, vitamin D, iron metabolism, complete blood count, and basic biochemical parameters.

Patient recruitment was conducted in collaboration with the coronary care unit of St. Anne's University Hospital Brno (FNUSA). Nutritional counselling was delivered by trained Master's degree nutrition therapy students from the Faculty of Medicine, Masaryk University.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 62500
        • Masaryk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction First

Exclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction Second
  • Age under 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plant based diet
The intervention arm, in which participants switch to a strictly plant-based (vegan) diet for three months.
Autre: Plant based diet
Change dietary habits for tree months
Expérimental: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
The intervention arm, in which participants switch to a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology for three months.
Autre: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
Change dietary habits for tree months
Aucune intervention: Control arm
Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of participants enrolled in the study
Délai: 48 months
In percentage terms, the number of patients contacted and the proportion of those who were subsequently enrolled.
48 months
Percentage of participants completed the study
Délai: 3 month
Percentage of the enrolled patients completed the study.
3 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in weight after diet changes
Délai: 3 months
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 months
Changes in viceral fat area after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline. InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: cm3
3 month
Changes in skeletal muscle mass after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in body fat mass after diet changes
Délai: 3 month
Change in baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in total body water after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: litr
3 month
Changes in body mass index after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg/m2
3 month
Changes in glycated hemoglobin after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/mol
3 month
Changes in potassium after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in magnesium after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in iron after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in fasting glucose after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in total cholesterol after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in LDL-cholesterol after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in HDL-cholesterol after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in triglycerides after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in lipoprotein(a) after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in IL-6 after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ng/l
3 month
Changes in hsCRP after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mg/l
3 month
Changes in vitamin B12 after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: pmol/l
3 month
Changes in 25-hydroxyvitamin D after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in ferritin after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ug/l
3 month
Changes in transferin after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in hemoglobin after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in body fat after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: %
3 month
Changes in calcium after diet changes
Délai: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radana Dymáčková

Collaborateurs

Masaryk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Première publication (Réel)

8 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2V/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

This is a pilot academic study; there is no need to share the IPD with other researchers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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