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Dietary Interventions in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction: Focus on Plant-Based Nutrition (PBN in IM)

4 de maio de 2026 atualizado por: Radana Dymáčková

The Role of Diet in the Secondary Prevention of Myocardial Infarction, With a Focus on a Plant-Based Diet

The goal of this clinical trial is to evaluate whether short-term dietary interventions can improve cardiometabolic risk factors in patients after myocardial infarction. The study includes adult patients following myocardial infarction.

The main questions it aims to answer are:

  • Does adherence to an ESC-recommended diet lead to improvements in lipid profile and body composition compared with no dietary intervention?
  • Does a plant-based (vegan) diet lead to similar or greater improvements in cardiometabolic parameters compared with the control group? Researchers will compare the ESC diet group and the plant-based diet group with a control group to assess their effects on body mass index, lipid profile, and inflammatory markers.

Participants will:

  • be assigned to one of three groups (ESC diet, plant-based diet, or control),
  • receive dietary counselling according to their assigned group (intervention groups),
  • follow the assigned dietary pattern for 3 months,
  • undergo baseline and follow-up clinical and laboratory assessments, including anthropometric measurements and blood sampling.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This was a single-center, three-arm, controlled, partially randomized interventional pilot study designed to evaluate the feasibility and potential effects of dietary modification in the secondary prevention of myocardial infarction over a three-month period. Participants were recruited between January 2022 and December 2025. The study duration was three months.

Participants who agreed to change their dietary habits were randomized in a 1:1 ratio into two intervention groups using stratified block randomization according to diabetes mellitus status and smoking status. Group A followed a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology (ESC), while Group B adopted a strictly plant-based (vegan) diet.

Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group (Group C), based on patient preference.

All participants underwent clinical and laboratory assessments at baseline and at three months, including body composition analysis using bioimpedance (InBody). In the intervention groups, additional scheduled visits were conducted at monthly intervals during the three-month period. At these visits, participants received nutritional counseling from a registered dietitian and completed a three-day dietary record to assess dietary intake and adherence. Participants were additionally allowed to contact the dietitian or the study physician outside the scheduled visits if needed.

Laboratory analyses included lipid profile (total cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, lipoprotein(a), triglycerides), glycemic parameters (fasting blood glucose, glycated hemoglobin HbA1c), inflammatory markers (high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) and interleukin-6 (IL-6)), vitamin B12, vitamin D, iron metabolism, complete blood count, and basic biochemical parameters.

Patient recruitment was conducted in collaboration with the coronary care unit of St. Anne's University Hospital Brno (FNUSA). Nutritional counselling was delivered by trained Master's degree nutrition therapy students from the Faculty of Medicine, Masaryk University.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 62500
        • Masaryk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction First

Exclusion Criteria:

  • Myocardial Infarction Second
  • Age under 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Plant based diet
The intervention arm, in which participants switch to a strictly plant-based (vegan) diet for three months.
Outro: Plant based diet
Change dietary habits for tree months
Experimental: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
The intervention arm, in which participants switch to a diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology for three months.
Outro: Diet based on the recommendations of the European Society of Cardiology
Change dietary habits for tree months
Sem intervenção: Control arm
Patients who declined dietary modification but agreed to undergo study assessments were included as a parallel, non-intervention control group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of participants enrolled in the study
Prazo: 48 months
In percentage terms, the number of patients contacted and the proportion of those who were subsequently enrolled.
48 months
Percentage of participants completed the study
Prazo: 3 month
Percentage of the enrolled patients completed the study.
3 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in weight after diet changes
Prazo: 3 months
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 months
Changes in viceral fat area after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline. InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: cm3
3 month
Changes in skeletal muscle mass after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in body fat mass after diet changes
Prazo: 3 month
Change in baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg
3 month
Changes in total body water after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: litr
3 month
Changes in body mass index after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: kg/m2
3 month
Changes in glycated hemoglobin after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/mol
3 month
Changes in potassium after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in magnesium after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in iron after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in fasting glucose after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in total cholesterol after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in LDL-cholesterol after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in HDL-cholesterol after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in triglycerides after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month
Changes in lipoprotein(a) after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in IL-6 after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ng/l
3 month
Changes in hsCRP after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mg/l
3 month
Changes in vitamin B12 after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: pmol/l
3 month
Changes in 25-hydroxyvitamin D after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: nmol/l
3 month
Changes in ferritin after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: ug/l
3 month
Changes in transferin after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in hemoglobin after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: g/l
3 month
Changes in body fat after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline InBody - bioelectrical impedance analysis Unit: %
3 month
Changes in calcium after diet changes
Prazo: 3 month
Change from baseline Blood test Unit: mmol/l
3 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radana Dymáčková

Colaboradores

Masaryk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2V/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

This is a pilot academic study; there is no need to share the IPD with other researchers.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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