Impact of a Daily Application of an Omega-3 Monoglycerides Based Serum and Cream on the Skin Microbiota (COS-PBP-03)
Impact of a Daily Application of an Omega-3 Monoglycerides Based Serum and Cream on the Ratio of 4 Bacteria of the Skin Microbiota (Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Cutibacterium Acnes and Streptococcus Pyogenes). Exploratory Study (COS-PBP-03).
연구 개요
상세 설명
Omega-3 fatty acids, and Eicosapentaenoic acid (EPA) in particular, are known to promote the resolution of inflammation, unlike omega-6 fatty acids, which are pro-inflammatory. The skin, the largest organ in the human body, receives a high proportion of omega-6 fatty acids because skincare products are primarily composed of vegetable oils rich in omega-6. This imbalance could be one of the causes of inflammatory skin conditions such as eczema. Conventional omega-3s must pass through the digestive tract to be activated as monoglycerides. Therefore, their use in topical formulations is not practical. However, the recent development of pre-activated omega-3 monoglycerides finally opens the possibility of introducing active omega-3 fatty acids into moisturizing products.
All subjects will receive the same treatment for a similar duration. A skin area with eczema lesions will be identified during the screening visit. Subjects will be asked to apply the serum and cream to the clean, targeted area at least once daily for fourteen (14) days. The baseline condition before treatment will serve as a control for the effects observed after treatment on the targeted area. A second eczema area treated with the patient's usual care will also serve as a control.
Both targeted eczema areas will be used to measure the main study parameters:
- Quantify, by quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR), the four main bacteria of the skin microbiota (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Cutibacterium acnes, and Streptococcus pyogenes). Samples will be collected before the start of treatment (visit 1), as well as after one week (visit 2) and two weeks of treatment (visit 3).
- This study will also aim to collect data on any potential adverse effects of the products.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samuel Fortin, PhD, PhD
- 전화번호: 418-750-8590
- 이메일: sfortin@scfpharma.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Julie Landry, M.Sc, M.Sc
- 전화번호: 418-360-7480
- 이메일: ajlandry@ircl.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, 캐나다, G0K 1P0
- SCF Pharma
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Participant aged of at least 18 years old.
- Participant diagnosed with eczema who did not use corticosteroids in the 14 days prior to study day 1;
- Available for the entire duration of the study and willing to participate based on the information provided in the ICF duly read and signed by the latter.
- Participant without intellectual problems likely to limit the validity of consent to participate in the study and compliance with protocol requirements, having the ability to cooperate adequately, understand and observe the instructions of research staff
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MagOX topic treatment
Subjects will receive the daily treatment with MagOX serum and cream
|
Successive daily application of omega-3 monoglyceride based serum and cream on skin with eczema.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
To determine whether topical treatment with eicosapentaenoic acid monoglycerides can modulate the skin microbiota of eczema-affected skin
기간: 2 weeks
|
Quantification of the skin microbiota by quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) targeting the genome of four bacteria (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Cutibacterium acnes and Streptococcus pyogenes) on both treated and control skin area.
|
2 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Assessment of potential adverse effects of treatment
기간: 2 weeks
|
An adverse event will be reported for any change observed by the research nurse or declared by the subject in the health of the treated skin area.
|
2 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samuel Fortin, PhD, SCF Pharma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .