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Impact of a Daily Application of an Omega-3 Monoglycerides Based Serum and Cream on the Skin Microbiota (COS-PBP-03)

6. Mai 2026 aktualisiert von: SCF Pharma

Impact of a Daily Application of an Omega-3 Monoglycerides Based Serum and Cream on the Ratio of 4 Bacteria of the Skin Microbiota (Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Cutibacterium Acnes and Streptococcus Pyogenes). Exploratory Study (COS-PBP-03).

This exploratory study aims to investigate the prebiotic potential of daily application of an omega-3 serum and cream to skin affected by eczema. The study will also collect data on any potential adverse effects of the products. Ten subjects will be enrolled in the study and will receive the same treatment for fourteen days. Their baseline condition before treatment will serve as a control for the effects observed after treatment on the targeted eczema area. A second area of eczema treated with the patient's usual skincare routine will also serve as a control.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Omega-3 fatty acids, and Eicosapentaenoic acid (EPA) in particular, are known to promote the resolution of inflammation, unlike omega-6 fatty acids, which are pro-inflammatory. The skin, the largest organ in the human body, receives a high proportion of omega-6 fatty acids because skincare products are primarily composed of vegetable oils rich in omega-6. This imbalance could be one of the causes of inflammatory skin conditions such as eczema. Conventional omega-3s must pass through the digestive tract to be activated as monoglycerides. Therefore, their use in topical formulations is not practical. However, the recent development of pre-activated omega-3 monoglycerides finally opens the possibility of introducing active omega-3 fatty acids into moisturizing products.

All subjects will receive the same treatment for a similar duration. A skin area with eczema lesions will be identified during the screening visit. Subjects will be asked to apply the serum and cream to the clean, targeted area at least once daily for fourteen (14) days. The baseline condition before treatment will serve as a control for the effects observed after treatment on the targeted area. A second eczema area treated with the patient's usual care will also serve as a control.

Both targeted eczema areas will be used to measure the main study parameters:

  1. Quantify, by quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR), the four main bacteria of the skin microbiota (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Cutibacterium acnes, and Streptococcus pyogenes). Samples will be collected before the start of treatment (visit 1), as well as after one week (visit 2) and two weeks of treatment (visit 3).
  2. This study will also aim to collect data on any potential adverse effects of the products.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Anne-Julie Landry, M.Sc, M.Sc
  • Telefonnummer: 418-360-7480
  • E-Mail: ajlandry@ircl.ca

Studienorte

    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
        • SCF Pharma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Participant aged of at least 18 years old.
  2. Participant diagnosed with eczema who did not use corticosteroids in the 14 days prior to study day 1;
  3. Available for the entire duration of the study and willing to participate based on the information provided in the ICF duly read and signed by the latter.
  4. Participant without intellectual problems likely to limit the validity of consent to participate in the study and compliance with protocol requirements, having the ability to cooperate adequately, understand and observe the instructions of research staff

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MagOX topic treatment
Subjects will receive the daily treatment with MagOX serum and cream
Successive daily application of omega-3 monoglyceride based serum and cream on skin with eczema.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To determine whether topical treatment with eicosapentaenoic acid monoglycerides can modulate the skin microbiota of eczema-affected skin
Zeitfenster: 2 weeks
Quantification of the skin microbiota by quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) targeting the genome of four bacteria (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Cutibacterium acnes and Streptococcus pyogenes) on both treated and control skin area.
2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of potential adverse effects of treatment
Zeitfenster: 2 weeks
An adverse event will be reported for any change observed by the research nurse or declared by the subject in the health of the treated skin area.
2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Fortin, PhD, SCF Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COS-PBP-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The results of this research are the private property of SCF Pharma. If you are interested in the results of this study, you can contact Dr Samuel Fortin for a summary starting in summer 2027.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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