Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of a Daily Application of an Omega-3 Monoglycerides Based Serum and Cream on the Skin Microbiota (COS-PBP-03)

6 мая 2026 г. обновлено: SCF Pharma

Impact of a Daily Application of an Omega-3 Monoglycerides Based Serum and Cream on the Ratio of 4 Bacteria of the Skin Microbiota (Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Cutibacterium Acnes and Streptococcus Pyogenes). Exploratory Study (COS-PBP-03).

This exploratory study aims to investigate the prebiotic potential of daily application of an omega-3 serum and cream to skin affected by eczema. The study will also collect data on any potential adverse effects of the products. Ten subjects will be enrolled in the study and will receive the same treatment for fourteen days. Their baseline condition before treatment will serve as a control for the effects observed after treatment on the targeted eczema area. A second area of eczema treated with the patient's usual skincare routine will also serve as a control.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Omega-3 fatty acids, and Eicosapentaenoic acid (EPA) in particular, are known to promote the resolution of inflammation, unlike omega-6 fatty acids, which are pro-inflammatory. The skin, the largest organ in the human body, receives a high proportion of omega-6 fatty acids because skincare products are primarily composed of vegetable oils rich in omega-6. This imbalance could be one of the causes of inflammatory skin conditions such as eczema. Conventional omega-3s must pass through the digestive tract to be activated as monoglycerides. Therefore, their use in topical formulations is not practical. However, the recent development of pre-activated omega-3 monoglycerides finally opens the possibility of introducing active omega-3 fatty acids into moisturizing products.

All subjects will receive the same treatment for a similar duration. A skin area with eczema lesions will be identified during the screening visit. Subjects will be asked to apply the serum and cream to the clean, targeted area at least once daily for fourteen (14) days. The baseline condition before treatment will serve as a control for the effects observed after treatment on the targeted area. A second eczema area treated with the patient's usual care will also serve as a control.

Both targeted eczema areas will be used to measure the main study parameters:

  1. Quantify, by quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR), the four main bacteria of the skin microbiota (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Cutibacterium acnes, and Streptococcus pyogenes). Samples will be collected before the start of treatment (visit 1), as well as after one week (visit 2) and two weeks of treatment (visit 3).
  2. This study will also aim to collect data on any potential adverse effects of the products.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samuel Fortin, PhD, PhD
  • Номер телефона: 418-750-8590
  • Электронная почта: sfortin@scfpharma.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anne-Julie Landry, M.Sc, M.Sc
  • Номер телефона: 418-360-7480
  • Электронная почта: ajlandry@ircl.ca

Места учебы

    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Канада, G0K 1P0
        • SCF Pharma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Participant aged of at least 18 years old.
  2. Participant diagnosed with eczema who did not use corticosteroids in the 14 days prior to study day 1;
  3. Available for the entire duration of the study and willing to participate based on the information provided in the ICF duly read and signed by the latter.
  4. Participant without intellectual problems likely to limit the validity of consent to participate in the study and compliance with protocol requirements, having the ability to cooperate adequately, understand and observe the instructions of research staff

Exclusion Criteria:

  • None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MagOX topic treatment
Subjects will receive the daily treatment with MagOX serum and cream
Successive daily application of omega-3 monoglyceride based serum and cream on skin with eczema.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
To determine whether topical treatment with eicosapentaenoic acid monoglycerides can modulate the skin microbiota of eczema-affected skin
Временное ограничение: 2 weeks
Quantification of the skin microbiota by quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) targeting the genome of four bacteria (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Cutibacterium acnes and Streptococcus pyogenes) on both treated and control skin area.
2 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of potential adverse effects of treatment
Временное ограничение: 2 weeks
An adverse event will be reported for any change observed by the research nurse or declared by the subject in the health of the treated skin area.
2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Fortin, PhD, SCF Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COS-PBP-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

The results of this research are the private property of SCF Pharma. If you are interested in the results of this study, you can contact Dr Samuel Fortin for a summary starting in summer 2027.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться