- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07584590
A Brief Intervention by Nurses to Reduce the Prescribing of Occluded Peripheral Venous Catheters in the Emergency Department (PERFEKTO)
Peripheral venous catheters are frequently inserted in hospitals, with approximately 25 million placed annually in France (HAS data, 2005). The occluded peripheral venous catheter with extension tubing has become the standard in some emergency departments, offering advantages such as patient mobility, the ability to perform repeated blood draws, and the administration of intravenous medications. A 2018 meta-analysis revealed that one in three devices was unnecessary. The placement of a occluded peripheral venous is associated with a more painful insertion, higher cost, and an increased risk of infection and thromboembolism, and blood samples obtained via the occluded peripheral venous catheter are more often hemolyzed than those obtained by direct venipuncture.
Communication between physicians and nurses is essential to ensure optimal patient care. A brief intervention by the nurse when a physician prescribes a occluded peripheral venous catheter can help clarify the appropriateness of this prescription, which could lead to reduced pain for the patient, time savings for healthcare providers, and material cost savings for the hospital.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica BORTZMEYER, nurse
- 전화번호: +33 02.32.88.89.90
- 이메일: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: ROUSSEL Mélanie, MD
- 이메일: melanie.roussel@chu-rouen.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80 000
- CHU Amiens
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연락하다:
- Emilen ARNAUD
- 이메일: Arnaud.emilien@chu-amiens.fr
-
Angers, 프랑스, 49 100
- CHU Angers
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연락하다:
- Vanessa TOULIER
- 이메일: Vanessa.toulier@chu-angers.fr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63 000
- Chu Clermont Ferrand
-
연락하다:
- Dorian TEISSANDIER
- 이메일: dteissandier@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, 프랑스, 94 010
- APHP Henri Mondor
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연락하다:
- Christian Kassasseya
- 이메일: Christian.kassasseya@aphp.fr
-
Dieppe, 프랑스, 76 202
- Ch Dieppe
-
연락하다:
- Xavier LAKERMANCE
- 이메일: xlakermance@ch-dieppe.fr
-
Eaubonne, 프랑스, 95 600
- APHP CH Simone Veil
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연락하다:
- Diarra SYLLAH
- 이메일: Diarrah.sylla@ch-simoneveil.fr
-
Lyon, 프랑스, 69 495
- HCL Lyon Sud
-
연락하다:
- marion Douplat
- 이메일: Marion.douplat@chu-lyon.fr
-
Marseille, 프랑스, 13013
- HIA Laveran Marseille
-
연락하다:
- Nicolas CAZES
- 이메일: Nicolas.cazes@intradef.gouv.fr
-
Nancy, 프랑스, 54 000
- Chru Nancy
-
연락하다:
- Tahar CHOUIHED
- 이메일: t.choulhed@chru-nancy.fr
-
Nantes, 프랑스, 44 093
- CHU Nantes
-
연락하다:
- François JAVAUDIN
- 이메일: Francoi.javaudin@chu-nantes.fr
-
Paris, 프랑스, 75 010
- APHP Lariboisière
-
연락하다:
- Anthony CHAUVIN
- 이메일: Anthony.chauvin@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75 013
- AP HP Pitié Salpétrière
-
연락하다:
- Amélie VROMANT
- 이메일: amelie.vromant@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75 018
- APHP Bichat
-
연락하다:
- Donia BOUZID
- 이메일: Donia.bouzid@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 76 012
- APHP St Antoine
-
연락하다:
- Florent NOEL
- 이메일: Florent.noel@aphp.fr
-
Rouen, 프랑스, 76 031
- CHU de ROUEN
-
연락하다:
- Jessica BORTZMEYER
- 이메일: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Toulouse, 프랑스, 31 300
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Thomas PARDON
- 이메일: Pardon.t@toulouse.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Patients assigned a triage score of 3A, 3B, or 4 according to the French triage scale, or 3 or 4 according to the CIMU triage scale, by the triage nurse
- Patients with a blood draw order involving the placement of an occluded catheter
- Age 18 years or older
- Patients who have read and understood the information sheet
- Patients who have given their verbal consent to participate in the study
- Patients enrolled in a social security program
Exclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department with a pre-existing intravenous line
- Patients treated by the Mobile Emergency and Resuscitation Unit outside the hospital
- Patients with a blocked catheter who did not undergo an initial blood draw
- Patient with known neurocognitive disorders incompatible with informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient under legal guardianship (guardianship or conservatorship) or patient deprived of liberty
- Patient refusing to participate in the study
- Patient participating in another interventional research study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Questions for the prescriber
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
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Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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the proportion of obturator catheters placed improperly
기간: day 1
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Questions for the prescriber
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day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Correlation between the physician's final decision and nurse activity
기간: day 1
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Correlation between the physician's final decision and the performance of a repeat biopsy, the administration of contrast dye, or the administration of intravenous treatment
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day 1
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Use of the numerical pain scale during obturator catheter placement
기간: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
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pain during obturator catheter placement
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at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Micro-costing analysis
기간: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
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Micro-costing analysis of the cost of a standard venous blood draw and a closed-catheter procedure
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at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Types of intravenous medications administered
기간: day 1
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Types of intravenous medications administered and available oral alternatives
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day 1
|
|
Number of orders for obturator catheters
기간: day 1
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Number of orders for obturator catheters placement during the initial blood draw for each period throughout the entire enrollment period
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day 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Déborah LEBEDIEFF, MS, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/0302/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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question for the prescriber에 대한 임상 시험
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병