- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07584590
A Brief Intervention by Nurses to Reduce the Prescribing of Occluded Peripheral Venous Catheters in the Emergency Department (PERFEKTO)
Peripheral venous catheters are frequently inserted in hospitals, with approximately 25 million placed annually in France (HAS data, 2005). The occluded peripheral venous catheter with extension tubing has become the standard in some emergency departments, offering advantages such as patient mobility, the ability to perform repeated blood draws, and the administration of intravenous medications. A 2018 meta-analysis revealed that one in three devices was unnecessary. The placement of a occluded peripheral venous is associated with a more painful insertion, higher cost, and an increased risk of infection and thromboembolism, and blood samples obtained via the occluded peripheral venous catheter are more often hemolyzed than those obtained by direct venipuncture.
Communication between physicians and nurses is essential to ensure optimal patient care. A brief intervention by the nurse when a physician prescribes a occluded peripheral venous catheter can help clarify the appropriateness of this prescription, which could lead to reduced pain for the patient, time savings for healthcare providers, and material cost savings for the hospital.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica BORTZMEYER, nurse
- Telefonní číslo: +33 02.32.88.89.90
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ROUSSEL Mélanie, MD
- E-mail: melanie.roussel@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80 000
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Emilen ARNAUD
- E-mail: Arnaud.emilien@chu-amiens.fr
-
Angers, Francie, 49 100
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Vanessa TOULIER
- E-mail: Vanessa.toulier@chu-angers.fr
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63 000
- Chu Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Dorian TEISSANDIER
- E-mail: dteissandier@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Francie, 94 010
- APHP Henri Mondor
-
Kontakt:
- Christian Kassasseya
- E-mail: Christian.kassasseya@aphp.fr
-
Dieppe, Francie, 76 202
- Ch Dieppe
-
Kontakt:
- Xavier LAKERMANCE
- E-mail: xlakermance@ch-dieppe.fr
-
Eaubonne, Francie, 95 600
- APHP CH Simone Veil
-
Kontakt:
- Diarra SYLLAH
- E-mail: Diarrah.sylla@ch-simoneveil.fr
-
Lyon, Francie, 69 495
- HCL Lyon Sud
-
Kontakt:
- marion Douplat
- E-mail: Marion.douplat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Francie, 13013
- HIA Laveran Marseille
-
Kontakt:
- Nicolas CAZES
- E-mail: Nicolas.cazes@intradef.gouv.fr
-
Nancy, Francie, 54 000
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Tahar CHOUIHED
- E-mail: t.choulhed@chru-nancy.fr
-
Nantes, Francie, 44 093
- CHU Nantes
-
Kontakt:
- François JAVAUDIN
- E-mail: Francoi.javaudin@chu-nantes.fr
-
Paris, Francie, 75 010
- APHP Lariboisière
-
Kontakt:
- Anthony CHAUVIN
- E-mail: Anthony.chauvin@aphp.fr
-
Paris, Francie, 75 013
- AP HP Pitié Salpétrière
-
Kontakt:
- Amélie VROMANT
- E-mail: amelie.vromant@aphp.fr
-
Paris, Francie, 75 018
- APHP Bichat
-
Kontakt:
- Donia BOUZID
- E-mail: Donia.bouzid@aphp.fr
-
Paris, Francie, 76 012
- APHP St Antoine
-
Kontakt:
- Florent NOEL
- E-mail: Florent.noel@aphp.fr
-
Rouen, Francie, 76 031
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Jessica BORTZMEYER
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Toulouse, Francie, 31 300
- CHU Toulouse
-
Kontakt:
- Thomas PARDON
- E-mail: Pardon.t@toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients assigned a triage score of 3A, 3B, or 4 according to the French triage scale, or 3 or 4 according to the CIMU triage scale, by the triage nurse
- Patients with a blood draw order involving the placement of an occluded catheter
- Age 18 years or older
- Patients who have read and understood the information sheet
- Patients who have given their verbal consent to participate in the study
- Patients enrolled in a social security program
Exclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department with a pre-existing intravenous line
- Patients treated by the Mobile Emergency and Resuscitation Unit outside the hospital
- Patients with a blocked catheter who did not undergo an initial blood draw
- Patient with known neurocognitive disorders incompatible with informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient under legal guardianship (guardianship or conservatorship) or patient deprived of liberty
- Patient refusing to participate in the study
- Patient participating in another interventional research study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Questions for the prescriber
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the proportion of obturator catheters placed improperly
Časové okno: day 1
|
Questions for the prescriber
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation between the physician's final decision and nurse activity
Časové okno: day 1
|
Correlation between the physician's final decision and the performance of a repeat biopsy, the administration of contrast dye, or the administration of intravenous treatment
|
day 1
|
|
Use of the numerical pain scale during obturator catheter placement
Časové okno: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
pain during obturator catheter placement
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Micro-costing analysis
Časové okno: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
Micro-costing analysis of the cost of a standard venous blood draw and a closed-catheter procedure
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Types of intravenous medications administered
Časové okno: day 1
|
Types of intravenous medications administered and available oral alternatives
|
day 1
|
|
Number of orders for obturator catheters
Časové okno: day 1
|
Number of orders for obturator catheters placement during the initial blood draw for each period throughout the entire enrollment period
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Déborah LEBEDIEFF, MS, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/0302/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na question for the prescriber
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoStřídavá hemiplegieFrancie