- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07584590
A Brief Intervention by Nurses to Reduce the Prescribing of Occluded Peripheral Venous Catheters in the Emergency Department (PERFEKTO)
Peripheral venous catheters are frequently inserted in hospitals, with approximately 25 million placed annually in France (HAS data, 2005). The occluded peripheral venous catheter with extension tubing has become the standard in some emergency departments, offering advantages such as patient mobility, the ability to perform repeated blood draws, and the administration of intravenous medications. A 2018 meta-analysis revealed that one in three devices was unnecessary. The placement of a occluded peripheral venous is associated with a more painful insertion, higher cost, and an increased risk of infection and thromboembolism, and blood samples obtained via the occluded peripheral venous catheter are more often hemolyzed than those obtained by direct venipuncture.
Communication between physicians and nurses is essential to ensure optimal patient care. A brief intervention by the nurse when a physician prescribes a occluded peripheral venous catheter can help clarify the appropriateness of this prescription, which could lead to reduced pain for the patient, time savings for healthcare providers, and material cost savings for the hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica BORTZMEYER, nurse
- Numero di telefono: +33 02.32.88.89.90
- Email: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ROUSSEL Mélanie, MD
- Email: melanie.roussel@chu-rouen.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80 000
- CHU Amiens
-
Contatto:
- Emilen ARNAUD
- Email: Arnaud.emilien@chu-amiens.fr
-
Angers, Francia, 49 100
- CHU Angers
-
Contatto:
- Vanessa TOULIER
- Email: Vanessa.toulier@chu-angers.fr
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63 000
- Chu Clermont Ferrand
-
Contatto:
- Dorian TEISSANDIER
- Email: dteissandier@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Francia, 94 010
- APHP Henri Mondor
-
Contatto:
- Christian Kassasseya
- Email: Christian.kassasseya@aphp.fr
-
Dieppe, Francia, 76 202
- Ch Dieppe
-
Contatto:
- Xavier LAKERMANCE
- Email: xlakermance@ch-dieppe.fr
-
Eaubonne, Francia, 95 600
- APHP CH Simone Veil
-
Contatto:
- Diarra SYLLAH
- Email: Diarrah.sylla@ch-simoneveil.fr
-
Lyon, Francia, 69 495
- HCL Lyon Sud
-
Contatto:
- marion Douplat
- Email: Marion.douplat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Francia, 13013
- HIA Laveran Marseille
-
Contatto:
- Nicolas CAZES
- Email: Nicolas.cazes@intradef.gouv.fr
-
Nancy, Francia, 54 000
- CHRU Nancy
-
Contatto:
- Tahar CHOUIHED
- Email: t.choulhed@chru-nancy.fr
-
Nantes, Francia, 44 093
- CHU Nantes
-
Contatto:
- François JAVAUDIN
- Email: Francoi.javaudin@chu-nantes.fr
-
Paris, Francia, 75 010
- APHP Lariboisière
-
Contatto:
- Anthony CHAUVIN
- Email: Anthony.chauvin@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75 013
- AP HP Pitié Salpétrière
-
Contatto:
- Amélie VROMANT
- Email: amelie.vromant@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75 018
- APHP Bichat
-
Contatto:
- Donia BOUZID
- Email: Donia.bouzid@aphp.fr
-
Paris, Francia, 76 012
- APHP St Antoine
-
Contatto:
- Florent NOEL
- Email: Florent.noel@aphp.fr
-
Rouen, Francia, 76 031
- CHU de Rouen
-
Contatto:
- Jessica BORTZMEYER
- Email: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Toulouse, Francia, 31 300
- CHU Toulouse
-
Contatto:
- Thomas PARDON
- Email: Pardon.t@toulouse.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients assigned a triage score of 3A, 3B, or 4 according to the French triage scale, or 3 or 4 according to the CIMU triage scale, by the triage nurse
- Patients with a blood draw order involving the placement of an occluded catheter
- Age 18 years or older
- Patients who have read and understood the information sheet
- Patients who have given their verbal consent to participate in the study
- Patients enrolled in a social security program
Exclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department with a pre-existing intravenous line
- Patients treated by the Mobile Emergency and Resuscitation Unit outside the hospital
- Patients with a blocked catheter who did not undergo an initial blood draw
- Patient with known neurocognitive disorders incompatible with informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient under legal guardianship (guardianship or conservatorship) or patient deprived of liberty
- Patient refusing to participate in the study
- Patient participating in another interventional research study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Questions for the prescriber
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the proportion of obturator catheters placed improperly
Lasso di tempo: day 1
|
Questions for the prescriber
|
day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlation between the physician's final decision and nurse activity
Lasso di tempo: day 1
|
Correlation between the physician's final decision and the performance of a repeat biopsy, the administration of contrast dye, or the administration of intravenous treatment
|
day 1
|
|
Use of the numerical pain scale during obturator catheter placement
Lasso di tempo: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
pain during obturator catheter placement
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Micro-costing analysis
Lasso di tempo: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
Micro-costing analysis of the cost of a standard venous blood draw and a closed-catheter procedure
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Types of intravenous medications administered
Lasso di tempo: day 1
|
Types of intravenous medications administered and available oral alternatives
|
day 1
|
|
Number of orders for obturator catheters
Lasso di tempo: day 1
|
Number of orders for obturator catheters placement during the initial blood draw for each period throughout the entire enrollment period
|
day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Déborah LEBEDIEFF, MS, University Hospital, Rouen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/0302/HP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su question for the prescriber
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Hacettepe UniversityCompletatoMalattie muscoloscheletriche | Malattia genetica | Malattia metabolica | Ritardi di sviluppoTacchino
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Gazi UniversityCompletatoSviluppo motorio | Torcicollo muscolare congenito | Disturbo dell'integrazione sensorialeTacchino
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamentoDolore muscoloscheletrico | QuestionarioTacchino
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Gazi UniversityCompletato
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Wolfson Medical CenterTerminatoColite ulcerosaIsraele, Francia, Italia
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Assiut UniversityCompletatoEpilessia | Sindrome da deficit di attenzione e iperattivitàEgitto
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Jaeb Center for Health ResearchAttivo, non reclutanteFibrosi cisticaStati Uniti