- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07584590
A Brief Intervention by Nurses to Reduce the Prescribing of Occluded Peripheral Venous Catheters in the Emergency Department (PERFEKTO)
Peripheral venous catheters are frequently inserted in hospitals, with approximately 25 million placed annually in France (HAS data, 2005). The occluded peripheral venous catheter with extension tubing has become the standard in some emergency departments, offering advantages such as patient mobility, the ability to perform repeated blood draws, and the administration of intravenous medications. A 2018 meta-analysis revealed that one in three devices was unnecessary. The placement of a occluded peripheral venous is associated with a more painful insertion, higher cost, and an increased risk of infection and thromboembolism, and blood samples obtained via the occluded peripheral venous catheter are more often hemolyzed than those obtained by direct venipuncture.
Communication between physicians and nurses is essential to ensure optimal patient care. A brief intervention by the nurse when a physician prescribes a occluded peripheral venous catheter can help clarify the appropriateness of this prescription, which could lead to reduced pain for the patient, time savings for healthcare providers, and material cost savings for the hospital.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica BORTZMEYER, nurse
- Telefonszám: +33 02.32.88.89.90
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ROUSSEL Mélanie, MD
- E-mail: melanie.roussel@chu-rouen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80 000
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilen ARNAUD
- E-mail: Arnaud.emilien@chu-amiens.fr
-
Angers, Franciaország, 49 100
- CHU Angers
-
Kapcsolatba lépni:
- Vanessa TOULIER
- E-mail: Vanessa.toulier@chu-angers.fr
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63 000
- Chu Clermont Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Dorian TEISSANDIER
- E-mail: dteissandier@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Franciaország, 94 010
- APHP Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Kassasseya
- E-mail: Christian.kassasseya@aphp.fr
-
Dieppe, Franciaország, 76 202
- Ch Dieppe
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier LAKERMANCE
- E-mail: xlakermance@ch-dieppe.fr
-
Eaubonne, Franciaország, 95 600
- APHP CH Simone Veil
-
Kapcsolatba lépni:
- Diarra SYLLAH
- E-mail: Diarrah.sylla@ch-simoneveil.fr
-
Lyon, Franciaország, 69 495
- HCL Lyon Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Marion DOUPLAT
- E-mail: marion.douplat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Franciaország, 13013
- HIA Laveran Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas CAZES
- E-mail: Nicolas.cazes@intradef.gouv.fr
-
Nancy, Franciaország, 54 000
- CHRU NANCY
-
Kapcsolatba lépni:
- Tahar CHOUIHED
- E-mail: t.choulhed@chru-nancy.fr
-
Nantes, Franciaország, 44 093
- CHU Nantes
-
Kapcsolatba lépni:
- François JAVAUDIN
- E-mail: Francoi.javaudin@chu-nantes.fr
-
Paris, Franciaország, 75 010
- APHP Lariboisière
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony CHAUVIN
- E-mail: Anthony.chauvin@aphp.fr
-
Paris, Franciaország, 75 013
- AP HP Pitié Salpétrière
-
Kapcsolatba lépni:
- Amélie VROMANT
- E-mail: amelie.vromant@aphp.fr
-
Paris, Franciaország, 75 018
- APHP Bichat
-
Kapcsolatba lépni:
- Donia BOUZID
- E-mail: Donia.bouzid@aphp.fr
-
Paris, Franciaország, 76 012
- APHP St Antoine
-
Kapcsolatba lépni:
- Florent NOEL
- E-mail: Florent.noel@aphp.fr
-
Rouen, Franciaország, 76 031
- CHU de Rouen
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica BORTZMEYER
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Toulouse, Franciaország, 31 300
- CHU Toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas PARDON
- E-mail: Pardon.t@toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients assigned a triage score of 3A, 3B, or 4 according to the French triage scale, or 3 or 4 according to the CIMU triage scale, by the triage nurse
- Patients with a blood draw order involving the placement of an occluded catheter
- Age 18 years or older
- Patients who have read and understood the information sheet
- Patients who have given their verbal consent to participate in the study
- Patients enrolled in a social security program
Exclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department with a pre-existing intravenous line
- Patients treated by the Mobile Emergency and Resuscitation Unit outside the hospital
- Patients with a blocked catheter who did not undergo an initial blood draw
- Patient with known neurocognitive disorders incompatible with informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient under legal guardianship (guardianship or conservatorship) or patient deprived of liberty
- Patient refusing to participate in the study
- Patient participating in another interventional research study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Questions for the prescriber
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the proportion of obturator catheters placed improperly
Időkeret: day 1
|
Questions for the prescriber
|
day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation between the physician's final decision and nurse activity
Időkeret: day 1
|
Correlation between the physician's final decision and the performance of a repeat biopsy, the administration of contrast dye, or the administration of intravenous treatment
|
day 1
|
|
Use of the numerical pain scale during obturator catheter placement
Időkeret: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
pain during obturator catheter placement
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Micro-costing analysis
Időkeret: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
Micro-costing analysis of the cost of a standard venous blood draw and a closed-catheter procedure
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Types of intravenous medications administered
Időkeret: day 1
|
Types of intravenous medications administered and available oral alternatives
|
day 1
|
|
Number of orders for obturator catheters
Időkeret: day 1
|
Number of orders for obturator catheters placement during the initial blood draw for each period throughout the entire enrollment period
|
day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Déborah LEBEDIEFF, MS, University Hospital, Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/0302/HP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .