- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07584590
A Brief Intervention by Nurses to Reduce the Prescribing of Occluded Peripheral Venous Catheters in the Emergency Department (PERFEKTO)
Peripheral venous catheters are frequently inserted in hospitals, with approximately 25 million placed annually in France (HAS data, 2005). The occluded peripheral venous catheter with extension tubing has become the standard in some emergency departments, offering advantages such as patient mobility, the ability to perform repeated blood draws, and the administration of intravenous medications. A 2018 meta-analysis revealed that one in three devices was unnecessary. The placement of a occluded peripheral venous is associated with a more painful insertion, higher cost, and an increased risk of infection and thromboembolism, and blood samples obtained via the occluded peripheral venous catheter are more often hemolyzed than those obtained by direct venipuncture.
Communication between physicians and nurses is essential to ensure optimal patient care. A brief intervention by the nurse when a physician prescribes a occluded peripheral venous catheter can help clarify the appropriateness of this prescription, which could lead to reduced pain for the patient, time savings for healthcare providers, and material cost savings for the hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jessica BORTZMEYER, nurse
- Telefoonnummer: +33 02.32.88.89.90
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: ROUSSEL Mélanie, MD
- E-mail: melanie.roussel@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80 000
- CHU Amiens
-
Contact:
- Emilen ARNAUD
- E-mail: Arnaud.emilien@chu-amiens.fr
-
Angers, Frankrijk, 49 100
- CHU Angers
-
Contact:
- Vanessa TOULIER
- E-mail: Vanessa.toulier@chu-angers.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63 000
- Chu Clermont Ferrand
-
Contact:
- Dorian TEISSANDIER
- E-mail: dteissandier@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Frankrijk, 94 010
- APHP Henri Mondor
-
Contact:
- Christian Kassasseya
- E-mail: Christian.kassasseya@aphp.fr
-
Dieppe, Frankrijk, 76 202
- Ch Dieppe
-
Contact:
- Xavier LAKERMANCE
- E-mail: xlakermance@ch-dieppe.fr
-
Eaubonne, Frankrijk, 95 600
- APHP CH Simone Veil
-
Contact:
- Diarra SYLLAH
- E-mail: Diarrah.sylla@ch-simoneveil.fr
-
Lyon, Frankrijk, 69 495
- HCL Lyon Sud
-
Contact:
- Marion DOUPLAT
- E-mail: marion.douplat@chu-lyon.fr
-
Marseille, Frankrijk, 13013
- HIA Laveran Marseille
-
Contact:
- Nicolas CAZES
- E-mail: Nicolas.cazes@intradef.gouv.fr
-
Nancy, Frankrijk, 54 000
- CHRU Nancy
-
Contact:
- Tahar CHOUIHED
- E-mail: t.choulhed@chru-nancy.fr
-
Nantes, Frankrijk, 44 093
- CHU Nantes
-
Contact:
- François JAVAUDIN
- E-mail: Francoi.javaudin@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrijk, 75 010
- APHP Lariboisière
-
Contact:
- Anthony CHAUVIN
- E-mail: Anthony.chauvin@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk, 75 013
- AP HP Pitié Salpétrière
-
Contact:
- Amélie VROMANT
- E-mail: amelie.vromant@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk, 75 018
- APHP Bichat
-
Contact:
- Donia BOUZID
- E-mail: Donia.bouzid@aphp.fr
-
Paris, Frankrijk, 76 012
- APHP St Antoine
-
Contact:
- Florent NOEL
- E-mail: Florent.noel@aphp.fr
-
Rouen, Frankrijk, 76 031
- CHU de Rouen
-
Contact:
- Jessica BORTZMEYER
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Toulouse, Frankrijk, 31 300
- CHU Toulouse
-
Contact:
- Thomas PARDON
- E-mail: Pardon.t@toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients assigned a triage score of 3A, 3B, or 4 according to the French triage scale, or 3 or 4 according to the CIMU triage scale, by the triage nurse
- Patients with a blood draw order involving the placement of an occluded catheter
- Age 18 years or older
- Patients who have read and understood the information sheet
- Patients who have given their verbal consent to participate in the study
- Patients enrolled in a social security program
Exclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department with a pre-existing intravenous line
- Patients treated by the Mobile Emergency and Resuscitation Unit outside the hospital
- Patients with a blocked catheter who did not undergo an initial blood draw
- Patient with known neurocognitive disorders incompatible with informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient under legal guardianship (guardianship or conservatorship) or patient deprived of liberty
- Patient refusing to participate in the study
- Patient participating in another interventional research study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Questions for the prescriber
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the proportion of obturator catheters placed improperly
Tijdsspanne: day 1
|
Questions for the prescriber
|
day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between the physician's final decision and nurse activity
Tijdsspanne: day 1
|
Correlation between the physician's final decision and the performance of a repeat biopsy, the administration of contrast dye, or the administration of intravenous treatment
|
day 1
|
|
Use of the numerical pain scale during obturator catheter placement
Tijdsspanne: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
pain during obturator catheter placement
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Micro-costing analysis
Tijdsspanne: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
Micro-costing analysis of the cost of a standard venous blood draw and a closed-catheter procedure
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Types of intravenous medications administered
Tijdsspanne: day 1
|
Types of intravenous medications administered and available oral alternatives
|
day 1
|
|
Number of orders for obturator catheters
Tijdsspanne: day 1
|
Number of orders for obturator catheters placement during the initial blood draw for each period throughout the entire enrollment period
|
day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Déborah LEBEDIEFF, MS, University Hospital, Rouen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/0302/HP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op question for the prescriber
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenChronische pijn | Fibromyalgie | Aangepaste fysieke activiteit | Therapeutische opleiding | Elektrische fiets
-
University Ramon LlullVoltooidFysieke activiteit | Dieet Kwaliteit | Voetbal | PersoneelSpanje
-
Hacettepe UniversityVoltooidMusculoskeletale aandoeningen | Genetische ziekte | Stofwisselingsziekte | Vertraagt ontwikkelingKalkoen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen
-
Assiut UniversityVoltooidEpilepsie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitEgypte
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië
-
Jaeb Center for Health ResearchActief, niet wervendTaaislijmziekteVerenigde Staten