- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07584590
A Brief Intervention by Nurses to Reduce the Prescribing of Occluded Peripheral Venous Catheters in the Emergency Department (PERFEKTO)
Peripheral venous catheters are frequently inserted in hospitals, with approximately 25 million placed annually in France (HAS data, 2005). The occluded peripheral venous catheter with extension tubing has become the standard in some emergency departments, offering advantages such as patient mobility, the ability to perform repeated blood draws, and the administration of intravenous medications. A 2018 meta-analysis revealed that one in three devices was unnecessary. The placement of a occluded peripheral venous is associated with a more painful insertion, higher cost, and an increased risk of infection and thromboembolism, and blood samples obtained via the occluded peripheral venous catheter are more often hemolyzed than those obtained by direct venipuncture.
Communication between physicians and nurses is essential to ensure optimal patient care. A brief intervention by the nurse when a physician prescribes a occluded peripheral venous catheter can help clarify the appropriateness of this prescription, which could lead to reduced pain for the patient, time savings for healthcare providers, and material cost savings for the hospital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica BORTZMEYER, nurse
- Número de telefone: +33 02.32.88.89.90
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: ROUSSEL Mélanie, MD
- E-mail: melanie.roussel@chu-rouen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80 000
- CHU Amiens
-
Contato:
- Emilen ARNAUD
- E-mail: Arnaud.emilien@chu-amiens.fr
-
Angers, França, 49 100
- CHU Angers
-
Contato:
- Vanessa TOULIER
- E-mail: Vanessa.toulier@chu-angers.fr
-
Clermont-Ferrand, França, 63 000
- Chu Clermont Ferrand
-
Contato:
- Dorian TEISSANDIER
- E-mail: dteissandier@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, França, 94 010
- APHP Henri Mondor
-
Contato:
- Christian Kassasseya
- E-mail: Christian.kassasseya@aphp.fr
-
Dieppe, França, 76 202
- Ch Dieppe
-
Contato:
- Xavier LAKERMANCE
- E-mail: xlakermance@ch-dieppe.fr
-
Eaubonne, França, 95 600
- APHP CH Simone Veil
-
Contato:
- Diarra SYLLAH
- E-mail: Diarrah.sylla@ch-simoneveil.fr
-
Lyon, França, 69 495
- HCL Lyon Sud
-
Contato:
- marion Douplat
- E-mail: Marion.douplat@chu-lyon.fr
-
Marseille, França, 13013
- HIA Laveran Marseille
-
Contato:
- Nicolas CAZES
- E-mail: Nicolas.cazes@intradef.gouv.fr
-
Nancy, França, 54 000
- Chru Nancy
-
Contato:
- Tahar CHOUIHED
- E-mail: t.choulhed@chru-nancy.fr
-
Nantes, França, 44 093
- CHU Nantes
-
Contato:
- François JAVAUDIN
- E-mail: Francoi.javaudin@chu-nantes.fr
-
Paris, França, 75 010
- APHP Lariboisière
-
Contato:
- Anthony CHAUVIN
- E-mail: Anthony.chauvin@aphp.fr
-
Paris, França, 75 013
- AP HP Pitié Salpétrière
-
Contato:
- Amélie VROMANT
- E-mail: amelie.vromant@aphp.fr
-
Paris, França, 75 018
- APHP Bichat
-
Contato:
- Donia BOUZID
- E-mail: Donia.bouzid@aphp.fr
-
Paris, França, 76 012
- APHP St Antoine
-
Contato:
- Florent NOEL
- E-mail: Florent.noel@aphp.fr
-
Rouen, França, 76 031
- CHU de ROUEN
-
Contato:
- Jessica BORTZMEYER
- E-mail: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
Toulouse, França, 31 300
- CHU Toulouse
-
Contato:
- Thomas PARDON
- E-mail: Pardon.t@toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients assigned a triage score of 3A, 3B, or 4 according to the French triage scale, or 3 or 4 according to the CIMU triage scale, by the triage nurse
- Patients with a blood draw order involving the placement of an occluded catheter
- Age 18 years or older
- Patients who have read and understood the information sheet
- Patients who have given their verbal consent to participate in the study
- Patients enrolled in a social security program
Exclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency department with a pre-existing intravenous line
- Patients treated by the Mobile Emergency and Resuscitation Unit outside the hospital
- Patients with a blocked catheter who did not undergo an initial blood draw
- Patient with known neurocognitive disorders incompatible with informed consent
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient under legal guardianship (guardianship or conservatorship) or patient deprived of liberty
- Patient refusing to participate in the study
- Patient participating in another interventional research study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Questions for the prescriber
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
Once the nurse has received the doctor's order for a blood draw with a KTO, she will ask the prescribing physician: Is the KTO being prescribed for: the administration of medication?
The injection of a contrast agent?
A second blood draw?
For each question, there are three possible answers: Yes? No? Maybe?
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the proportion of obturator catheters placed improperly
Prazo: day 1
|
Questions for the prescriber
|
day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlation between the physician's final decision and nurse activity
Prazo: day 1
|
Correlation between the physician's final decision and the performance of a repeat biopsy, the administration of contrast dye, or the administration of intravenous treatment
|
day 1
|
|
Use of the numerical pain scale during obturator catheter placement
Prazo: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
pain during obturator catheter placement
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Micro-costing analysis
Prazo: at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
Micro-costing analysis of the cost of a standard venous blood draw and a closed-catheter procedure
|
at the end of procedure (assessed up to 20 minutes)
|
|
Types of intravenous medications administered
Prazo: day 1
|
Types of intravenous medications administered and available oral alternatives
|
day 1
|
|
Number of orders for obturator catheters
Prazo: day 1
|
Number of orders for obturator catheters placement during the initial blood draw for each period throughout the entire enrollment period
|
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Déborah LEBEDIEFF, MS, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/0302/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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