Clinical Performance of Verofilcon A Toric Contact Lenses
2026년 5월 7일 업데이트: Southern College of Optometry
Clinical Performance of Verofilcon A Toric Contact Lenses in Satisfied Wearers of Senofilcon A Toric Contact Lenses With Blue Light Filtration
The goal of this clinical trial is to [primary purpose: is to determine if Total30 Multi focal toric conntact lensesare comfortable and the willigness for those who have previously worn reusable toric contact lenses are willing to stay in Total30 MFT after 1 month of wear during the duration of the study. Healthy previous reusable toric contact lens weareres will be refit into total30 MFT contact lenses and will be asked to gauge their comfort while wearing the lenses. Healthy adult participants who are presybyopic between the ages of 18-40 can participant, sex and gender are not disqualifiers unless the participant is pregnant or breast feeding. The main question[s] it aims to answer [is/are]
[primary hypothesis or outcome measure 1Proportions of toric CL wearers who have positive visual acuity scores in comfort and vision after one month of wear.
[primary hypothesis or outcome measure 2]? Contact lens dry eye-8 scores will be less than 12 indicating high levels of comfort after one month of wear.
연구 개요
상세 설명
TOTAL30® Multifocal Toric contact lenses (CLs) are a 1-month, silicone hydrogel (lehfilcon A), studies have likewise found the lehfilcon A material to provides a comfortable wearing experience for the full life of the CL and for the full CL wear day.1 While initial TOTAL30 data are promising, the literature currently lacks data directly related to the Total30 MFT design and a targeted study aimed at evaluating how Total30 MFT performs with regards to overall comfort, vision, and satisfaction for those who are previous reusable toric CL wearers and are now presbyopic.
This transition could be particularly important for patients who are presbyopic and astigmatic given that these two patients groups tend to struggle more with CLs than spherical CL wearers.
Thus, the purpose of this work is to determine Total30 MFT overall comfort, vision, willingness to remain in CLs after the study, and satisfaction for those who currently wear reusable silicone hydrogel toric CLs and are now presbyopic.
These data will provide valuable information to partitioners for patient educational purposes, and it will provide credence for refitting presbyopic patients who have astigmatism into Total30 MFT, especially after the onset of presbyopia.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris Lievens, OD
- 전화번호: (901) 722-3200
- 이메일: clievens@sco.edu
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- 모병
- The Southern College of Optometry
-
연락하다:
- Chris Lievens, OD
- 전화번호: 9014815699
- 이메일: clievens@sco.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Adults, ≥40-year-old, CL wearers with best-corrected 20/20 distance visual acuity or better.
- Requiring +0.75 ADD or more at standard near distance of 40 cm.
- Participants will be required to have worn reusable silicone hydrogel toric CLs in the past year and still at a minimum wearing the CLs occasionally without having significant discomfort or dryness.
- All participants will be required to have a CLDEQ-8 score <12.
- Participants will be required to be able to wear Total 30MFT CLs (presbyopic plus astigmatism both ≥0.75D OD and OS).
- Astigmatism ranging from 0.75 D to 2.50 D in each eye.
- Participants will be required to wear the study CLs for ≥13 hours each day with no overnight wear.
- Willing to wear study CLs for ≥16 hours on the Day 1 (1st full day), Day 14, and Day 29 when responses will be collected via text message.
- Participants will be willing to wear the CL every day of the week.
- Participants will be required to provide a glasses prescription that is less than 3 years old.
- Visual acuity with habitual reusable silicone hydrogel toric CLs is 20/25 or better in each eye.
Exclusion Criteria:
- Have worn Total30 MFT in the past
- Are past rigid CL wearers
- Are currently wearing monovision CLs
- Have a history of being diagnosed with dry eye or ocular allergies
- Have known systemic health conditions that are thought to alter tear film physiology
- Have a history of viral eye disease
- Have a history of ocular surgery
- Have a history of severe ocular trauma
- Have a history of corneal dystrophies or degenerations
- Have active ocular infection or inflammation
- Are currently using isotretinoin-derivatives or ocular medications
- Are pregnant or breast feeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TOTAL30 Multifocal Toric contact lenses
This will be a prospective study to understand if reusable silicone hydrogel toric CL wearers who are presbyopic can be successfully refit into Total30 MFT CLs
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Participants will be refit into total 30 contact lenses
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual acuity scores
기간: 1 month
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This will be a prospective study to understand if reusable silicone hydrogel toric CL wearers who are presbyopic can be successfully refit into Total30 MFT CLs VAS scores will be judged from -50 to positive 50 with positive numbers being more comfortable and 0 being neutral.
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1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Contact lens dry eye 8 questionnaire scores
기간: 1 month
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Proportion of reusable silicone hydrogel toric CL wearers who have asymptomatic Contact Lens Dry Eye-8 (CLDEQ-8; scores <12) scores one month after wearing Total30 MFT CL
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1 month
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Comfort VAS
기간: Day 1, Day 14 and day 29 text messages
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Comfort VAS after application and at 8, 12, and 16 hours of wear on Day 1 (1st full day), Day14, and Day 29 via text.
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Day 1, Day 14 and day 29 text messages
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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