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Clinical Performance of Verofilcon A Toric Contact Lenses

7 maggio 2026 aggiornato da: Southern College of Optometry

Clinical Performance of Verofilcon A Toric Contact Lenses in Satisfied Wearers of Senofilcon A Toric Contact Lenses With Blue Light Filtration

The goal of this clinical trial is to [primary purpose: is to determine if Total30 Multi focal toric conntact lensesare comfortable and the willigness for those who have previously worn reusable toric contact lenses are willing to stay in Total30 MFT after 1 month of wear during the duration of the study. Healthy previous reusable toric contact lens weareres will be refit into total30 MFT contact lenses and will be asked to gauge their comfort while wearing the lenses. Healthy adult participants who are presybyopic between the ages of 18-40 can participant, sex and gender are not disqualifiers unless the participant is pregnant or breast feeding. The main question[s] it aims to answer [is/are]

[primary hypothesis or outcome measure 1Proportions of toric CL wearers who have positive visual acuity scores in comfort and vision after one month of wear.

[primary hypothesis or outcome measure 2]? Contact lens dry eye-8 scores will be less than 12 indicating high levels of comfort after one month of wear.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TOTAL30® Multifocal Toric contact lenses (CLs) are a 1-month, silicone hydrogel (lehfilcon A), studies have likewise found the lehfilcon A material to provides a comfortable wearing experience for the full life of the CL and for the full CL wear day.1 While initial TOTAL30 data are promising, the literature currently lacks data directly related to the Total30 MFT design and a targeted study aimed at evaluating how Total30 MFT performs with regards to overall comfort, vision, and satisfaction for those who are previous reusable toric CL wearers and are now presbyopic. This transition could be particularly important for patients who are presbyopic and astigmatic given that these two patients groups tend to struggle more with CLs than spherical CL wearers. Thus, the purpose of this work is to determine Total30 MFT overall comfort, vision, willingness to remain in CLs after the study, and satisfaction for those who currently wear reusable silicone hydrogel toric CLs and are now presbyopic. These data will provide valuable information to partitioners for patient educational purposes, and it will provide credence for refitting presbyopic patients who have astigmatism into Total30 MFT, especially after the onset of presbyopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chris Lievens, OD
  • Numero di telefono: (901) 722-3200
  • Email: clievens@sco.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Reclutamento
        • The Southern College of Optometry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults, ≥40-year-old, CL wearers with best-corrected 20/20 distance visual acuity or better.
  • Requiring +0.75 ADD or more at standard near distance of 40 cm.
  • Participants will be required to have worn reusable silicone hydrogel toric CLs in the past year and still at a minimum wearing the CLs occasionally without having significant discomfort or dryness.
  • All participants will be required to have a CLDEQ-8 score <12.
  • Participants will be required to be able to wear Total 30MFT CLs (presbyopic plus astigmatism both ≥0.75D OD and OS).
  • Astigmatism ranging from 0.75 D to 2.50 D in each eye.
  • Participants will be required to wear the study CLs for ≥13 hours each day with no overnight wear.
  • Willing to wear study CLs for ≥16 hours on the Day 1 (1st full day), Day 14, and Day 29 when responses will be collected via text message.
  • Participants will be willing to wear the CL every day of the week.
  • Participants will be required to provide a glasses prescription that is less than 3 years old.
  • Visual acuity with habitual reusable silicone hydrogel toric CLs is 20/25 or better in each eye.

Exclusion Criteria:

  • Have worn Total30 MFT in the past
  • Are past rigid CL wearers
  • Are currently wearing monovision CLs
  • Have a history of being diagnosed with dry eye or ocular allergies
  • Have known systemic health conditions that are thought to alter tear film physiology
  • Have a history of viral eye disease
  • Have a history of ocular surgery
  • Have a history of severe ocular trauma
  • Have a history of corneal dystrophies or degenerations
  • Have active ocular infection or inflammation
  • Are currently using isotretinoin-derivatives or ocular medications
  • Are pregnant or breast feeding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TOTAL30 Multifocal Toric contact lenses
This will be a prospective study to understand if reusable silicone hydrogel toric CL wearers who are presbyopic can be successfully refit into Total30 MFT CLs
Dispositivo: Total 30 multi foric contact lenses
Participants will be refit into total 30 contact lenses

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual acuity scores
Lasso di tempo: 1 month
This will be a prospective study to understand if reusable silicone hydrogel toric CL wearers who are presbyopic can be successfully refit into Total30 MFT CLs VAS scores will be judged from -50 to positive 50 with positive numbers being more comfortable and 0 being neutral.
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contact lens dry eye 8 questionnaire scores
Lasso di tempo: 1 month
Proportion of reusable silicone hydrogel toric CL wearers who have asymptomatic Contact Lens Dry Eye-8 (CLDEQ-8; scores <12) scores one month after wearing Total30 MFT CL
1 month
Comfort VAS
Lasso di tempo: Day 1, Day 14 and day 29 text messages
Comfort VAS after application and at 8, 12, and 16 hours of wear on Day 1 (1st full day), Day14, and Day 29 via text.
Day 1, Day 14 and day 29 text messages

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern College of Optometry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006763-Total30MFT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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