Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Performance of Verofilcon A Toric Contact Lenses

7. května 2026 aktualizováno: Southern College of Optometry

Clinical Performance of Verofilcon A Toric Contact Lenses in Satisfied Wearers of Senofilcon A Toric Contact Lenses With Blue Light Filtration

The goal of this clinical trial is to [primary purpose: is to determine if Total30 Multi focal toric conntact lensesare comfortable and the willigness for those who have previously worn reusable toric contact lenses are willing to stay in Total30 MFT after 1 month of wear during the duration of the study. Healthy previous reusable toric contact lens weareres will be refit into total30 MFT contact lenses and will be asked to gauge their comfort while wearing the lenses. Healthy adult participants who are presybyopic between the ages of 18-40 can participant, sex and gender are not disqualifiers unless the participant is pregnant or breast feeding. The main question[s] it aims to answer [is/are]

[primary hypothesis or outcome measure 1Proportions of toric CL wearers who have positive visual acuity scores in comfort and vision after one month of wear.

[primary hypothesis or outcome measure 2]? Contact lens dry eye-8 scores will be less than 12 indicating high levels of comfort after one month of wear.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TOTAL30® Multifocal Toric contact lenses (CLs) are a 1-month, silicone hydrogel (lehfilcon A), studies have likewise found the lehfilcon A material to provides a comfortable wearing experience for the full life of the CL and for the full CL wear day.1 While initial TOTAL30 data are promising, the literature currently lacks data directly related to the Total30 MFT design and a targeted study aimed at evaluating how Total30 MFT performs with regards to overall comfort, vision, and satisfaction for those who are previous reusable toric CL wearers and are now presbyopic. This transition could be particularly important for patients who are presbyopic and astigmatic given that these two patients groups tend to struggle more with CLs than spherical CL wearers. Thus, the purpose of this work is to determine Total30 MFT overall comfort, vision, willingness to remain in CLs after the study, and satisfaction for those who currently wear reusable silicone hydrogel toric CLs and are now presbyopic. These data will provide valuable information to partitioners for patient educational purposes, and it will provide credence for refitting presbyopic patients who have astigmatism into Total30 MFT, especially after the onset of presbyopia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chris Lievens, OD
  • Telefonní číslo: (901) 722-3200
  • E-mail: clievens@sco.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Nábor
        • The Southern College of Optometry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults, ≥40-year-old, CL wearers with best-corrected 20/20 distance visual acuity or better.
  • Requiring +0.75 ADD or more at standard near distance of 40 cm.
  • Participants will be required to have worn reusable silicone hydrogel toric CLs in the past year and still at a minimum wearing the CLs occasionally without having significant discomfort or dryness.
  • All participants will be required to have a CLDEQ-8 score <12.
  • Participants will be required to be able to wear Total 30MFT CLs (presbyopic plus astigmatism both ≥0.75D OD and OS).
  • Astigmatism ranging from 0.75 D to 2.50 D in each eye.
  • Participants will be required to wear the study CLs for ≥13 hours each day with no overnight wear.
  • Willing to wear study CLs for ≥16 hours on the Day 1 (1st full day), Day 14, and Day 29 when responses will be collected via text message.
  • Participants will be willing to wear the CL every day of the week.
  • Participants will be required to provide a glasses prescription that is less than 3 years old.
  • Visual acuity with habitual reusable silicone hydrogel toric CLs is 20/25 or better in each eye.

Exclusion Criteria:

  • Have worn Total30 MFT in the past
  • Are past rigid CL wearers
  • Are currently wearing monovision CLs
  • Have a history of being diagnosed with dry eye or ocular allergies
  • Have known systemic health conditions that are thought to alter tear film physiology
  • Have a history of viral eye disease
  • Have a history of ocular surgery
  • Have a history of severe ocular trauma
  • Have a history of corneal dystrophies or degenerations
  • Have active ocular infection or inflammation
  • Are currently using isotretinoin-derivatives or ocular medications
  • Are pregnant or breast feeding

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TOTAL30 Multifocal Toric contact lenses
This will be a prospective study to understand if reusable silicone hydrogel toric CL wearers who are presbyopic can be successfully refit into Total30 MFT CLs
Přístroj: Total 30 multi foric contact lenses
Participants will be refit into total 30 contact lenses

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual acuity scores
Časové okno: 1 month
This will be a prospective study to understand if reusable silicone hydrogel toric CL wearers who are presbyopic can be successfully refit into Total30 MFT CLs VAS scores will be judged from -50 to positive 50 with positive numbers being more comfortable and 0 being neutral.
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Contact lens dry eye 8 questionnaire scores
Časové okno: 1 month
Proportion of reusable silicone hydrogel toric CL wearers who have asymptomatic Contact Lens Dry Eye-8 (CLDEQ-8; scores <12) scores one month after wearing Total30 MFT CL
1 month
Comfort VAS
Časové okno: Day 1, Day 14 and day 29 text messages
Comfort VAS after application and at 8, 12, and 16 hours of wear on Day 1 (1st full day), Day14, and Day 29 via text.
Day 1, Day 14 and day 29 text messages

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006763-Total30MFT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit