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Clinical Performance of Verofilcon A Toric Contact Lenses

7 de maio de 2026 atualizado por: Southern College of Optometry

Clinical Performance of Verofilcon A Toric Contact Lenses in Satisfied Wearers of Senofilcon A Toric Contact Lenses With Blue Light Filtration

The goal of this clinical trial is to [primary purpose: is to determine if Total30 Multi focal toric conntact lensesare comfortable and the willigness for those who have previously worn reusable toric contact lenses are willing to stay in Total30 MFT after 1 month of wear during the duration of the study. Healthy previous reusable toric contact lens weareres will be refit into total30 MFT contact lenses and will be asked to gauge their comfort while wearing the lenses. Healthy adult participants who are presybyopic between the ages of 18-40 can participant, sex and gender are not disqualifiers unless the participant is pregnant or breast feeding. The main question[s] it aims to answer [is/are]

[primary hypothesis or outcome measure 1Proportions of toric CL wearers who have positive visual acuity scores in comfort and vision after one month of wear.

[primary hypothesis or outcome measure 2]? Contact lens dry eye-8 scores will be less than 12 indicating high levels of comfort after one month of wear.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

TOTAL30® Multifocal Toric contact lenses (CLs) are a 1-month, silicone hydrogel (lehfilcon A), studies have likewise found the lehfilcon A material to provides a comfortable wearing experience for the full life of the CL and for the full CL wear day.1 While initial TOTAL30 data are promising, the literature currently lacks data directly related to the Total30 MFT design and a targeted study aimed at evaluating how Total30 MFT performs with regards to overall comfort, vision, and satisfaction for those who are previous reusable toric CL wearers and are now presbyopic. This transition could be particularly important for patients who are presbyopic and astigmatic given that these two patients groups tend to struggle more with CLs than spherical CL wearers. Thus, the purpose of this work is to determine Total30 MFT overall comfort, vision, willingness to remain in CLs after the study, and satisfaction for those who currently wear reusable silicone hydrogel toric CLs and are now presbyopic. These data will provide valuable information to partitioners for patient educational purposes, and it will provide credence for refitting presbyopic patients who have astigmatism into Total30 MFT, especially after the onset of presbyopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chris Lievens, OD
  • Número de telefone: (901) 722-3200
  • E-mail: clievens@sco.edu

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Recrutamento
        • The Southern College of Optometry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults, ≥40-year-old, CL wearers with best-corrected 20/20 distance visual acuity or better.
  • Requiring +0.75 ADD or more at standard near distance of 40 cm.
  • Participants will be required to have worn reusable silicone hydrogel toric CLs in the past year and still at a minimum wearing the CLs occasionally without having significant discomfort or dryness.
  • All participants will be required to have a CLDEQ-8 score <12.
  • Participants will be required to be able to wear Total 30MFT CLs (presbyopic plus astigmatism both ≥0.75D OD and OS).
  • Astigmatism ranging from 0.75 D to 2.50 D in each eye.
  • Participants will be required to wear the study CLs for ≥13 hours each day with no overnight wear.
  • Willing to wear study CLs for ≥16 hours on the Day 1 (1st full day), Day 14, and Day 29 when responses will be collected via text message.
  • Participants will be willing to wear the CL every day of the week.
  • Participants will be required to provide a glasses prescription that is less than 3 years old.
  • Visual acuity with habitual reusable silicone hydrogel toric CLs is 20/25 or better in each eye.

Exclusion Criteria:

  • Have worn Total30 MFT in the past
  • Are past rigid CL wearers
  • Are currently wearing monovision CLs
  • Have a history of being diagnosed with dry eye or ocular allergies
  • Have known systemic health conditions that are thought to alter tear film physiology
  • Have a history of viral eye disease
  • Have a history of ocular surgery
  • Have a history of severe ocular trauma
  • Have a history of corneal dystrophies or degenerations
  • Have active ocular infection or inflammation
  • Are currently using isotretinoin-derivatives or ocular medications
  • Are pregnant or breast feeding

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TOTAL30 Multifocal Toric contact lenses
This will be a prospective study to understand if reusable silicone hydrogel toric CL wearers who are presbyopic can be successfully refit into Total30 MFT CLs
Participants will be refit into total 30 contact lenses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual acuity scores
Prazo: 1 month
This will be a prospective study to understand if reusable silicone hydrogel toric CL wearers who are presbyopic can be successfully refit into Total30 MFT CLs VAS scores will be judged from -50 to positive 50 with positive numbers being more comfortable and 0 being neutral.
1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contact lens dry eye 8 questionnaire scores
Prazo: 1 month
Proportion of reusable silicone hydrogel toric CL wearers who have asymptomatic Contact Lens Dry Eye-8 (CLDEQ-8; scores <12) scores one month after wearing Total30 MFT CL
1 month
Comfort VAS
Prazo: Day 1, Day 14 and day 29 text messages
Comfort VAS after application and at 8, 12, and 16 hours of wear on Day 1 (1st full day), Day14, and Day 29 via text.
Day 1, Day 14 and day 29 text messages

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006763-Total30MFT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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