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Alternative Splicing Based Prediction of Chemotherapy Response in Gastric Cancer

2026년 5월 8일 업데이트: City of Hope Medical Center

A Multicenter Observational Study to Develop and Validate an Alternative Splicing-Based Machine Learning Model for Predicting Response to 5-FU-Based Adjuvant Chemotherapy in Gastric Cancer (VERSA-GC Study)

This study aims to develop a model to predict response to chemotherapy in gastric cancer using RNA splicing information from tumor tissue.

By analyzing genetic patterns and applying machine learning, the study seeks to identify patients who are less likely to benefit from treatment, helping guide clinical decision-making.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This multicenter observational study aims to develop and validate an alternative splicing (AS)-based model to predict response to 5-FU-based adjuvant chemotherapy in stage II/III gastric cancer.

AS events were identified using TCGA SpliceSeq and UCSC Xena data, and selected candidates were quantified by RT-qPCR.

A predictive model was constructed using Elastic Net-based feature selection and XGBoost, and evaluated in independent training and validation cohorts. An integrated model incorporating clinicopathological factors was also developed.

The primary endpoint is treatment response defined by 3-year recurrence-free survival. Patients with recurrence within 3 years are classified as non-responders, and those without recurrence as responders.

This study aims to establish a clinically applicable biomarker for risk stratification and treatment decision support.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

329

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ajay Goel
  • 전화번호: 626-256-4673
  • 이메일: ajgoel@coh.org

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91016
        • 모병
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with stage II and III gastric cancer who underwent curative resection and received 5-FU-based adjuvant chemotherapy across multiple institutions.

설명

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed stage II or III gastric cancer
  • Underwent curative surgical resection
  • Received 5-FU-based adjuvant chemotherapy
  • Availability of tumor tissue samples for analysis

Exclusion Criteria:

  • History of other malignancies
  • Inadequate or poor-quality tissue samples (e.g., contamination)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Responder
Patients with stage II/III gastric cancer who did not develop recurrence within 3 years after curative surgery following adjuvant chemotherapy.
다른: Observational study (no intervention)
This is an observational study without assigned interventions. All patients received standard-of-care 5-FU-based adjuvant chemotherapy, and no experimental intervention was performed.
Non-responder
Patients with stage II/III gastric cancer who developed recurrence within 3 years after curative surgery following adjuvant chemotherapy.
다른: Observational study (no intervention)
This is an observational study without assigned interventions. All patients received standard-of-care 5-FU-based adjuvant chemotherapy, and no experimental intervention was performed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Treatment response based on 3-year recurrence-free survival
기간: 3 years after surgery
Treatment response was defined based on recurrence-free survival (RFS). Patients who developed recurrence within 3 years after curative surgery were classified as non-responders, whereas those without recurrence were classified as responders.
3 years after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic performance of the predictive model
기간: At model evaluation
Model performance was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve, sensitivity, and specificity in the training and validation cohorts.
At model evaluation
Recurrence-free survival stratified by predefined model-derived risk score
기간: Up to 5 years after surgery
Recurrence-free survival will be evaluated according to the predefined model-derived risk score using Kaplan-Meier survival analysis and Cox proportional hazards models. Recurrence status within 3 years after surgery will be used to define treatment response.
Up to 5 years after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23228/VERSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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