- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07591272
Adaptive Dance Activities for People With Stroke (MDI)
2026년 5월 9일 업데이트: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Improving Participation in Stroke Survivors With Hemiparesis by Movement Improvisation Skill Building and Care Transition-friendly Adaptive Dance Activities: A Randomised Controlled Trial
The project will investigate the effects of a novel 12-week Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention (MDI) on participation, balance, mobility, balance confidence, psychological well-being, and health-related quality of life in survivors with hemiparesis.
연구 개요
상세 설명
A 2-arm, assessor-blinded, randomised controlled trial will be conducted.
Individuals who are 18-80 years old and have hemiparesis after a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke will be recruited.
The participants will be randomly allocated to the control group receiving usual care or the intervention group receiving MDI and usual care.
Based on Bandura's principles of Self-efficacy and Outcome Expectation, MDI is an online/hybrid intervention aimed to assist survivors in developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance during their transition of care from the acute settings to home.
The outcomes will be assessed before the intervention, immediately post-intervention, and 3 and 6 months post-intervention.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suzanne HS Lo, PhD
- 전화번호: 852-39434485
- 이메일: suzannelo@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Non-government organisations
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연락하다:
- Suzanne HS Lo, PhD
- 전화번호: 852-39434485
- 이메일: suzannelo@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke confirmed by imaging tests,
- receiving in-patient care at an acute stroke unit,
- a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) total score of <16 (mild to moderate stroke),
- hemiparesis after stroke with the affected limb(s) scoring 1-3 on the NIHSS motor arm and/or motor leg items, respectively (drift to no effort against gravity),
- a modified Rankin Scale (mRS) score of 2-4 (slight to moderately severe disability), and
- a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of >2nd percentile.
Exclusion Criteria:
- transient ischaemic attack,
- subdural or epidural haemorrhage,
- cerebrovascular event due to brain tumour or a head injury,
- neurologic, orthopaedic, muscular, rheumatic or vestibular condition that can interfere with participation in the intervention such as seizure or spinal injury,
- mental condition such as depression or schizophrenia, or
- visual or auditory impairment that cannot be corrected by visual/hearing aids.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention
The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and the ability to create mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
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The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in the level of participation in daily and social activities
기간: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The Reintegration to Normal Living Index (Chinese version) will be used to assess participants' participation in daily and social activities.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in the level of balancing ability
기간: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The 14-item Mini- Balance Evaluation Systems Test will be used to measure participants' anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of mobility
기간: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The 6-minute walk test (MWT) will be performed according to the American Thoracic Society guidelines.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of balance confidence
기간: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The Activities-specific Balance Confidence Scale (Chinese version) will be used to assess participants' confidence in balance when performing 16 daily functional activities.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of psychological well-being
기간: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Participants' emotional well-being will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (Chinese version).
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of health-related quality of life
기간: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The EuroQoL 5 Dimension (Chinese version) will be used.
It contains 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/ discomfort, anxiety/depression),
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14618024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
The information will be provided on request.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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