- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07591272
Adaptive Dance Activities for People With Stroke (MDI)
9 maggio 2026 aggiornato da: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Improving Participation in Stroke Survivors With Hemiparesis by Movement Improvisation Skill Building and Care Transition-friendly Adaptive Dance Activities: A Randomised Controlled Trial
The project will investigate the effects of a novel 12-week Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention (MDI) on participation, balance, mobility, balance confidence, psychological well-being, and health-related quality of life in survivors with hemiparesis.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A 2-arm, assessor-blinded, randomised controlled trial will be conducted.
Individuals who are 18-80 years old and have hemiparesis after a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke will be recruited.
The participants will be randomly allocated to the control group receiving usual care or the intervention group receiving MDI and usual care.
Based on Bandura's principles of Self-efficacy and Outcome Expectation, MDI is an online/hybrid intervention aimed to assist survivors in developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance during their transition of care from the acute settings to home.
The outcomes will be assessed before the intervention, immediately post-intervention, and 3 and 6 months post-intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suzanne HS Lo, PhD
- Numero di telefono: 852-39434485
- Email: suzannelo@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Non-government organisations
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Contatto:
- Suzanne HS Lo, PhD
- Numero di telefono: 852-39434485
- Email: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke confirmed by imaging tests,
- receiving in-patient care at an acute stroke unit,
- a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) total score of <16 (mild to moderate stroke),
- hemiparesis after stroke with the affected limb(s) scoring 1-3 on the NIHSS motor arm and/or motor leg items, respectively (drift to no effort against gravity),
- a modified Rankin Scale (mRS) score of 2-4 (slight to moderately severe disability), and
- a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of >2nd percentile.
Exclusion Criteria:
- transient ischaemic attack,
- subdural or epidural haemorrhage,
- cerebrovascular event due to brain tumour or a head injury,
- neurologic, orthopaedic, muscular, rheumatic or vestibular condition that can interfere with participation in the intervention such as seizure or spinal injury,
- mental condition such as depression or schizophrenia, or
- visual or auditory impairment that cannot be corrected by visual/hearing aids.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention
The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and the ability to create mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
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The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in the level of participation in daily and social activities
Lasso di tempo: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The Reintegration to Normal Living Index (Chinese version) will be used to assess participants' participation in daily and social activities.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in the level of balancing ability
Lasso di tempo: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The 14-item Mini- Balance Evaluation Systems Test will be used to measure participants' anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
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Change in the level of mobility
Lasso di tempo: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The 6-minute walk test (MWT) will be performed according to the American Thoracic Society guidelines.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
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Change in the level of balance confidence
Lasso di tempo: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The Activities-specific Balance Confidence Scale (Chinese version) will be used to assess participants' confidence in balance when performing 16 daily functional activities.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of psychological well-being
Lasso di tempo: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Participants' emotional well-being will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (Chinese version).
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of health-related quality of life
Lasso di tempo: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The EuroQoL 5 Dimension (Chinese version) will be used.
It contains 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/ discomfort, anxiety/depression),
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14618024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The information will be provided on request.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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