- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07591272
Adaptive Dance Activities for People With Stroke (MDI)
9 mei 2026 bijgewerkt door: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Improving Participation in Stroke Survivors With Hemiparesis by Movement Improvisation Skill Building and Care Transition-friendly Adaptive Dance Activities: A Randomised Controlled Trial
The project will investigate the effects of a novel 12-week Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention (MDI) on participation, balance, mobility, balance confidence, psychological well-being, and health-related quality of life in survivors with hemiparesis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A 2-arm, assessor-blinded, randomised controlled trial will be conducted.
Individuals who are 18-80 years old and have hemiparesis after a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke will be recruited.
The participants will be randomly allocated to the control group receiving usual care or the intervention group receiving MDI and usual care.
Based on Bandura's principles of Self-efficacy and Outcome Expectation, MDI is an online/hybrid intervention aimed to assist survivors in developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance during their transition of care from the acute settings to home.
The outcomes will be assessed before the intervention, immediately post-intervention, and 3 and 6 months post-intervention.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suzanne HS Lo, PhD
- Telefoonnummer: 852-39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Non-government organisations
-
Contact:
- Suzanne HS Lo, PhD
- Telefoonnummer: 852-39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke confirmed by imaging tests,
- receiving in-patient care at an acute stroke unit,
- a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) total score of <16 (mild to moderate stroke),
- hemiparesis after stroke with the affected limb(s) scoring 1-3 on the NIHSS motor arm and/or motor leg items, respectively (drift to no effort against gravity),
- a modified Rankin Scale (mRS) score of 2-4 (slight to moderately severe disability), and
- a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of >2nd percentile.
Exclusion Criteria:
- transient ischaemic attack,
- subdural or epidural haemorrhage,
- cerebrovascular event due to brain tumour or a head injury,
- neurologic, orthopaedic, muscular, rheumatic or vestibular condition that can interfere with participation in the intervention such as seizure or spinal injury,
- mental condition such as depression or schizophrenia, or
- visual or auditory impairment that cannot be corrected by visual/hearing aids.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention
The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and the ability to create mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
|
The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in the level of participation in daily and social activities
Tijdsspanne: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The Reintegration to Normal Living Index (Chinese version) will be used to assess participants' participation in daily and social activities.
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in the level of balancing ability
Tijdsspanne: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The 14-item Mini- Balance Evaluation Systems Test will be used to measure participants' anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
|
Change in the level of mobility
Tijdsspanne: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The 6-minute walk test (MWT) will be performed according to the American Thoracic Society guidelines.
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
|
Change in the level of balance confidence
Tijdsspanne: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The Activities-specific Balance Confidence Scale (Chinese version) will be used to assess participants' confidence in balance when performing 16 daily functional activities.
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
|
Change in the level of psychological well-being
Tijdsspanne: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
Participants' emotional well-being will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (Chinese version).
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
|
Change in the level of health-related quality of life
Tijdsspanne: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The EuroQoL 5 Dimension (Chinese version) will be used.
It contains 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/ discomfort, anxiety/depression),
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14618024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
The information will be provided on request.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .