Adaptive Dance Activities for People With Stroke (MDI)
9. května 2026 aktualizováno: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Improving Participation in Stroke Survivors With Hemiparesis by Movement Improvisation Skill Building and Care Transition-friendly Adaptive Dance Activities: A Randomised Controlled Trial
The project will investigate the effects of a novel 12-week Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention (MDI) on participation, balance, mobility, balance confidence, psychological well-being, and health-related quality of life in survivors with hemiparesis.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A 2-arm, assessor-blinded, randomised controlled trial will be conducted.
Individuals who are 18-80 years old and have hemiparesis after a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke will be recruited.
The participants will be randomly allocated to the control group receiving usual care or the intervention group receiving MDI and usual care.
Based on Bandura's principles of Self-efficacy and Outcome Expectation, MDI is an online/hybrid intervention aimed to assist survivors in developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance during their transition of care from the acute settings to home.
The outcomes will be assessed before the intervention, immediately post-intervention, and 3 and 6 months post-intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suzanne HS Lo, PhD
- Telefonní číslo: 852-39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Non-government organisations
-
Kontakt:
- Suzanne HS Lo, PhD
- Telefonní číslo: 852-39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke confirmed by imaging tests,
- receiving in-patient care at an acute stroke unit,
- a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) total score of <16 (mild to moderate stroke),
- hemiparesis after stroke with the affected limb(s) scoring 1-3 on the NIHSS motor arm and/or motor leg items, respectively (drift to no effort against gravity),
- a modified Rankin Scale (mRS) score of 2-4 (slight to moderately severe disability), and
- a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of >2nd percentile.
Exclusion Criteria:
- transient ischaemic attack,
- subdural or epidural haemorrhage,
- cerebrovascular event due to brain tumour or a head injury,
- neurologic, orthopaedic, muscular, rheumatic or vestibular condition that can interfere with participation in the intervention such as seizure or spinal injury,
- mental condition such as depression or schizophrenia, or
- visual or auditory impairment that cannot be corrected by visual/hearing aids.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention
The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and the ability to create mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
|
The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in the level of participation in daily and social activities
Časové okno: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The Reintegration to Normal Living Index (Chinese version) will be used to assess participants' participation in daily and social activities.
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in the level of balancing ability
Časové okno: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The 14-item Mini- Balance Evaluation Systems Test will be used to measure participants' anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
|
Change in the level of mobility
Časové okno: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The 6-minute walk test (MWT) will be performed according to the American Thoracic Society guidelines.
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
|
Change in the level of balance confidence
Časové okno: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The Activities-specific Balance Confidence Scale (Chinese version) will be used to assess participants' confidence in balance when performing 16 daily functional activities.
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
|
Change in the level of psychological well-being
Časové okno: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
Participants' emotional well-being will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (Chinese version).
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
|
Change in the level of health-related quality of life
Časové okno: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
The EuroQoL 5 Dimension (Chinese version) will be used.
It contains 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/ discomfort, anxiety/depression),
|
From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14618024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
The information will be provided on request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .