- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07591272
Adaptive Dance Activities for People With Stroke (MDI)
9 mai 2026 mis à jour par: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Improving Participation in Stroke Survivors With Hemiparesis by Movement Improvisation Skill Building and Care Transition-friendly Adaptive Dance Activities: A Randomised Controlled Trial
The project will investigate the effects of a novel 12-week Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention (MDI) on participation, balance, mobility, balance confidence, psychological well-being, and health-related quality of life in survivors with hemiparesis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A 2-arm, assessor-blinded, randomised controlled trial will be conducted.
Individuals who are 18-80 years old and have hemiparesis after a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke will be recruited.
The participants will be randomly allocated to the control group receiving usual care or the intervention group receiving MDI and usual care.
Based on Bandura's principles of Self-efficacy and Outcome Expectation, MDI is an online/hybrid intervention aimed to assist survivors in developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance during their transition of care from the acute settings to home.
The outcomes will be assessed before the intervention, immediately post-intervention, and 3 and 6 months post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suzanne HS Lo, PhD
- Numéro de téléphone: 852-39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Non-government organisations
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Contact:
- Suzanne HS Lo, PhD
- Numéro de téléphone: 852-39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- a first-ever/recurrent ischaemic/haemorrhagic stroke confirmed by imaging tests,
- receiving in-patient care at an acute stroke unit,
- a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) total score of <16 (mild to moderate stroke),
- hemiparesis after stroke with the affected limb(s) scoring 1-3 on the NIHSS motor arm and/or motor leg items, respectively (drift to no effort against gravity),
- a modified Rankin Scale (mRS) score of 2-4 (slight to moderately severe disability), and
- a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of >2nd percentile.
Exclusion Criteria:
- transient ischaemic attack,
- subdural or epidural haemorrhage,
- cerebrovascular event due to brain tumour or a head injury,
- neurologic, orthopaedic, muscular, rheumatic or vestibular condition that can interfere with participation in the intervention such as seizure or spinal injury,
- mental condition such as depression or schizophrenia, or
- visual or auditory impairment that cannot be corrected by visual/hearing aids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Movement Improvisation Skill-building and Adaptive Dance Intervention
The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and the ability to create mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
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The MDI is a hybrid in-person/online intervention aimed at developing body awareness, body sense, movement improvisational skills, and abilities in creating mental images of movements and balance among stroke survivors with hemiparesis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in the level of participation in daily and social activities
Délai: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The Reintegration to Normal Living Index (Chinese version) will be used to assess participants' participation in daily and social activities.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in the level of balancing ability
Délai: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The 14-item Mini- Balance Evaluation Systems Test will be used to measure participants' anticipatory postural adjustments, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of mobility
Délai: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The 6-minute walk test (MWT) will be performed according to the American Thoracic Society guidelines.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of balance confidence
Délai: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The Activities-specific Balance Confidence Scale (Chinese version) will be used to assess participants' confidence in balance when performing 16 daily functional activities.
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of psychological well-being
Délai: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Participants' emotional well-being will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (Chinese version).
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Change in the level of health-related quality of life
Délai: From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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The EuroQoL 5 Dimension (Chinese version) will be used.
It contains 5 dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/ discomfort, anxiety/depression),
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From baseline to immediately, 3 months and 6 months post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2026
Première publication (Réel)
15 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14618024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
The information will be provided on request.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .