NET-TIME: Inflammatory Tumor Microenvironment in Pituitary Neoplasm (NET-TIME)
2026년 5월 14일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Inflammatory Tumor Microenvironment in Pituitary Neoplasm
Over the past twenty years, a progressively increasing number of markers biochemical, clinical, imaging, histopathological or genetic have been suggested to attempt to predict aggression and therapeutic outcome, both in secretory PitNETs and in non-secretory PitNETs.
In recent years, the microenvironment tumor (TEM) has been extensively studied in different malignancies, promoting the development of therapies target and immunotherapy with checkpoint inhibitors immune system (ICI).
Data on TIME in PitNETs are scarce today and derive from studies conducted mainly on heterogeneous cases for type of PitNET.
Therefore, the purpose of this research project is to investigate the TIME in PitNET, to identify immune biomarkers and new molecular pathways that can promote the use of ICI and target therapies in Aggressive PitNETs.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Pituitary adenomas are currently recognized such as pituitary neuroendocrine tumors (PitNETs), as originating from the neuroendocrine cells of the pituitary gland and represent about 10% of all intracranial tumors.
Over the past twenty years, a progressively increasing number of markers biochemical, clinical, imaging, histopathological or genetic have been suggested to attempt to predict aggression and therapeutic outcome, both in secretory PitNETs and in non-secretory PitNETs, such as concentration blood tests of secreted hormones, the patient's gender, the age at onset of the disease, the size of the tumor, signs of local invasiveness, tumor indices of proliferation and mitotic indices.
However, unique and reproducible markers of tumor aggressiveness and outcome have been identified therapeutic.
In recent years, the microenvironment tumor (TEM) has been extensively studied in different malignancies, promoting the development of therapies target and immunotherapy with checkpoint inhibitors immune system (ICI).
Data on TIME in PitNETs are scarce today and derive from studies conducted mainly on heterogeneous cases for type of PitNET.
Plus most of the studies on TIME in PitNETs they were focused on study of the inflammatory cellular infiltrate and in particular on lymphocyte populations, showing a heterogeneous phenotype during the different phases of the natural history of neoplastic pathology.
Therefore, the purpose of this research project is to investigate the TIME in PitNET, to identify immune biomarkers and new molecular pathways that can promote the use of ICI and target therapies in Aggressive PitNETs.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabrina Chiloiro
- 전화번호: +390630154440
- 이메일: sabrina.chiloiro@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC ENDOCRINOLOGIA
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수석 연구원:
- Sabrina Chiloiro
-
연락하다:
- Sabrina Chiloiro
- 전화번호: +390630154440
- 이메일: sabrina.chiloiro@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with pituitary adenomas
설명
Inclusion Criteria:
- indication as per clinical practice and in agreement to current guidelines for surgical removal of the PitNET0;
- patient naïve to medical therapy before surgical removal of PitNET;
- Diagnosis of PitNET confirmed through the study pathological/histological;
- over 18 years of age;
- acceptance of participation in the study, by signing an informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of medical therapy with analogs of somatostatin or dopamine agonist, previous the removal of the pituitary adenoma;
- history of radiotherapy of the head and neck region earlier than 10 years after resection of the adenoma pituitary;
- history of autoimmune diseases.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cells immune systems
기간: 24 months
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Quantify and locate cells immune systems (lymphocytes CD3, CD4, CD8, CD20, CD138, CD68+ macrophages) associated with the various PitNET subtypes in the study
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24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chemokines in PitNETS samples
기간: 24 months
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Identify cytokines and chemokines in PitNETS samples, through Human Cytokine antibody Array ab 133997
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24 months
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Chemokines in PitNETS samples
기간: 24 months
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Quantify cytokines and chemokines in PitNETS samples, through Human Cytokine antibody Array ab 133997
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24 months
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pituitary antibodies in PitNET
기간: 24 months
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Quantify plasma pituitary antibodies associated with the various subtypes of PitNET under study
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24 months
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Identify the biomarkers associated with the various PitNET subtypes, anatomical-pathological and morphological characteristics, surgical outcome and response to medical therapy in PitNET
기간: 24 months
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Identify the biomarkers associated with the various PitNET subtypes, anatomical-pathological and morphological characteristics, surgical outcome and response to medical therapy, through statistical software R. We will use clinical parameters for the measurement.
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Chiloiro, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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